Cefrio Vita - ცეფტრიოვიტა 1000მგ ფხვნილი + გამხსნელი

გამოყენების ინსტრუქცია

ცეფტრიოვიტა

Ceftriovita

1გ/4მლ

ფხვნილი და საინექციო გამხსნელი ხსნარი ინტრამუსკულარული მოხმარებისთვის

წამლის გამოყენებამდე კარგად წაიკითხეთ ეს ჩანართი, რადგან იგი შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

- შეინახეთ მოცემული ჩანართი. შესაძლოა დაგჭირდეთ მისი თავიდან წაკითხვა.

- დამატებითი კითხვების შემთხვევაში დაუკავშირდით თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს.

- ეს წამალი დაგენიშნათ მხოლოდ თქვენ. არ გადასცეთ იგი სხვებს. ეს შესაძლოა საზიანო იყოს მათთვის იმ შემთხვევაშიც კი თუ თქვენი და მათი დაავადების სიმპტომები ერთნაირია.

- თუ შენიშნავთ რაიმე სახის გვერდით მოვლენებს, მიმართეთ თქვენს ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ეს მოიცავს ისეთ შესაძლო გვერდით მოვლენებს რომელიც ჩანართში არ არის მოცემული. იხილეთ პუნქტი 4.
ამ ჩანართში:

რას წარმოადგენს ცეფტრიოვიტა და რისთვის გამოიყენება იგი
რა უნდა იცოდეთ ცეფტრიოვიტას გამოყენებამდე
როგორ მივიღოთ ცეფტრიოვიტა
შესაძლო გვერდითი მოვლენები
როგორ შევინახოთ ცეფტრიოვიტა
შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

რას წარმოადგენს ცეფტრიოვიტა და რისთვის გამოიყენება იგი
ცეფტრიოვიტა არის ანტიბიოტიკი რომელიც ინიშნება ზრდასრულებსა და ბავშვებში (მათ შორის ახალშობილ ბავშვებში). იგი მოქმედებს ინფექციის გამომწვევი ბაქტერიის მოკვლაზე.  იგი მიეკუთვნება ცეფალოსპორინების ჯგუფის პრეპარატებს.

ცეფტრიოვიტა გამოიყენება

თავის ტვინის (მენინგიტი)
ფილტვების
შუა ყურის
მუცლის და მუცლის კედლის (პერიტონიტი)
საშარდე გზების და თირკმელების
ძვლების და სახსრების
კანის და რბილი ქსოვილების
სისხლის
გულის ინფექციების სამკურნალოდ.
მისი მიღება შეიძლება:

გარკვეული სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციების (გონორეა და სიფილისი) სამკურნალოდ.

სისხლში ლეიკოციტების დაბალი შემცველობის  მქონე (ნეიტროპენია) პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ბაქტერიული ინფექციით გამოწვეული ცხელება.

ქრონიკული ბრონქიტით გამოწვეული გულმკერდის ინფექციები მოზრდილებში.

ლაიმის დაავადების მკურნალობა (ტკიპის ნაკბენით გამოწვეული) მოზრდილებსა და ბავშვებში, მათ შორის ახალშობილებში 15 დღის ასაკიდან.

ოპერაციული ინფექციების პრევენცია.

რა უნდა იცოდეთ ცეფტრიოვიტას გამოყენებამდე
არ მიიღოთ ცეფტრიოვიტა თუ:

ხართ ალერგიული ცეფტრიაქსონის ან ამ მედიკამენტის რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ (მოცემულია პარაგრაფ 6).
გაქვთ მოულოდნელი ან მძიმე ალერგიული რეაქცია პენიცილინის ან მსგავსი ანტიბიოტიკების (როგორიც არის ცეფალოსპორინები, კარბაპენემები ან მონობაქტამები) მიმართ. ნიშნებია: ყელის ან სახის უეცარი შეშუპება, რამაც შეიძლება გააძნელოს სუნთქვა ან ყლაპვა, ხელების, ფეხების და კოჭების უეცარი გასიება, ასევე გამონაყარი რომელიც სწრაფად ვითარდება.
ხართ ალერგიული ლიდოკაინის მიმართ და დაგენიშნათ ცეფტრიოვიტა ინექციის სახით, ინტრამუსკულარულად.
ცეფტრიოვიტას დანიშვნა არ შეიძლება ბავშვებში თუ:

ბავშვი არის უდღეური.
ბავშვი არის ახალშობილი (28 დღის ასაკამდე) და აქვს სისხლთან 

დაკავშირებული გარკვეული პრობლემები ან სიყვითლე (კანის გაყვითლება ან სითეთრე თვალებში) ან თუ იღებს კალციუმის შემცველ პროდუქტს ვენიდან.
გაფრთხილება და სიფრთხილის ზომები

ცეფტრიოვიტას გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს:

თუ ბოლოხანს ღებულობდით ან ამჟამად იღებთ კალციუმის შემცველ პროდუქტებს.
თუ ანტიბიოტიკების მიღების შემდეგ გქონდათ დიარეა. თუ როდესმე გქონიათ ნაწლავთან დაკავშირებული პრობლემები, კერძოდ კოლიტი (ნაწლავის ანთება).
თუ გაქვთ ღვიძლთან ან თირკმელთან დაკავშირებული პრობლემები.
თუ გაქვთ კენჭები ნაღველსა და თირკმელში.
თუ გაქვთ სხვა დაავადებები, როგორიც არის ჰემოლიტიკური ანემია (ერითროციტების დაბალი შემცველობა სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კანის გაღიავება სიყვითლე, სისუსტე და დისპნოე).
თუ ხართ ნატრიუმის დაბალი შემცველობის დიეტაზე.
თუ გჭირდებათ სისხლის ან შარდის ანალიზი

თუ თქვენ ხანგრძლივად იღებთ ცეფტრიოვიტას მაშინ საჭიროა სისხლის ანალიზის გაკეთება რეგულარულად. ცეფტრიოვიტას შეუძლია გავლენა იქონიოს შარდის, შაქრის და სისხლის ანალიზის შედეგებზე. თუ აკეთებთ ანალიზს:

მოახსენეთ ლაბორანტს რომ ღებულობთ ცეფტრიოვიტას.
თუ ხართ დიაბეტიკი ან გესაჭიროებათ სისხლში გლუკოზას დონის კონტროლი, თქვენ არ უნდა გამოიყენოთ გარკვეული სისხლში გლუკოზის მონიტორინგის სისტემები, რომლებმაც  შესაძლოა არასწორად შეაფასონ სისხლში გლუკოზის დონე, მაშინ როდესაც თქვენ იღებთ ცეფტრიაქსონს.  თუ თქვენ იყენებთ ამგვარ სისტემებს, შეამოწმეთ გამოყენების ინსტრუქცია და მოახსენეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება ალტერნატიული ტესტის მეთოდების გამოყენება.

ბავშვებში

ბავშვებში ცეფტრიოვიტას გამოყენებამდე აცნობეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს:

თუ ბოლოხანს ან ამჟამად ბავშვი იღებდა კალციუმის შემცველ პროდუქტს ვენიდან.
სხვა მედიკამენტები და ცეფტრიოვიტა

მოახსენეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თუ თქვენ ღებულობთ, ბოლო დღოს იღებდით ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები. პარარელურად მოახსენეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თუ ღებულობთ შემდეგ მედიკამენტებს:

ანტიბიოტიკების სახეობა, როგორიც არის ამინოგლიკოზიდები.
ანტიბიოტიკი ქლორამფენიკოლის სახელწოდებით (გამოიყენება ინფექციების სამკურნალოდ, კერძოდ თვალის).
ორსულობა, ძუძუთი კვება და ფერტილობა

თუ ხართ ორსული ან მეძუძური, ფიქრობთ რომ შესაძლოა იყოთ ორსულად, თუ გეგმავთ ორსულობას, მედიკამენტის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ექიმი შეაფასებს ცეფტრიოვიტათი მკურნალობის სარგებელს, ბავშვთან 

დაკავშირებული გარკვეული პრობლემები ან სიყვითლე (კანის გაყვითლება ან სითეთრე თვალებში) ან თუ იღებს კალციუმის შემცველ პროდუქტს ვენიდან.

დაკავშირებული რისკის წინააღმდეგ.

ავტომანქანის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

ცეფტრიოვიტამ შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა. თუ გრძნობთ თავბრუსხვევას, არ მართოთ მანქანა და არ გამოიყენოთ მექანიზმები და იარაღები. აცნობეთ ექიმს ასეთი სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში.   

როგორ მივიღოთ ცეფტრიოვიტა
ცეფტრიოვიტა ჩვეულებრივ ინიშნება ექიმის ან ექთანის მიერ. მისი მიღება შესაძლებელია პირდაპირი ინექციით კუნთში.

ცეფტრიოვიტა კეთდება ექიმის, ფარმაცევტის ან ექთანის მიერ და არ შეიძლება მისი შერევა ან მიღება კალციუმის შემცველ ინექციებთან ერთდროულად.

ჩვეულებრივი დოზა

თქვენი ექიმი გადაწყვეტს ცეფტრიოვიტას შესაბამის დოზას. დოზა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და ტიპზე; ასევე იმაზე, იღებთ თუ არა ანტიბიოტიკებს; წონასა და ასაკზე; რამდენად კარგად ფუნქციონირებს თქვენი თირკმელები და ღვიძლი. ცეფტრიოვიტას მიღების დღეების რაოდენობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე.

ზრდასრულებში, ხანდაზმულებში და 12 წლამდე ან მეტი ასაკის ბავშვებში, სხეულის 50 კგ ან მეტი წონის შემთხვევაში:

1-დან 2გ. დღეში ერთჯერ, დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და ტიპზე. მძიმე ინფექციური დაავადების შემთხვევაში ექიმი დაგინიშნავთ უფრო მაღალ დოზას (4 გრამამდე დღეში). თუ თქვენი სადღეღამისო დოზა აღემატება 2გ, თქვენ შეგიძლიათ მისი მიღება დღეში ერთჯერ, ერთჯერადად ან ორჯერ, გაყოფილი დოზებით.
გამონაყარი კანზე მძიმე რეაქციები (უცნობია, არსებული მონაცემებით ალერგიების სიხშირე არ არის შეფასებული)

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს თუ კანზე აღგენიშნებათ ძლიერი გამონაყარი.

ეს ნიშნები შეიძლება იყოს ძლიერი გამონაყარი კანზე, რომელიც სწრაფად ვითარდება, ბებერები ან კანის გატყავება, ასევე შესაძლო ბებერები პირის ღრუში.
სხვა გვერდითი მოვლენები

ხშირი (შესაძლოა გავლენა იქონიოს 10-დან 1 სუბიექტში)

ლეიკოციტების (როგორიც არის ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება და ეოზინოფილების გაზრდა) და თრომბოციტების (თრომბოციტების შემცირება) ცვლილება.
დიარეა.
ცვლილებები სისხლის ანალიზში და ღვიძლის ფუნქციებში.
გამონაყარი.
არახშირი (შესაძლოა გავლენა იქონიოს 100-დან 1 სუბიექტში)

სოკოვანი ინფექციები (მაგალითად: კანდიდოზური სტომატიტი).
ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება (გრანულოციტოპენია).
ერითროციტების რაოდენობის შემცირება (ანემია).
სისხლის შედედებასთან დაკავშირებული პრობლემები. ნიშნები შეიძლება იყოს სისხლჩაქცევები მარტივად, სახსრების ტკივილი და შესიება.
 თავის ტკივილი.
თავბრუსხვევა.
ავად ყოფნა.
ქავილი.
ტკივილი ან წვის შეგრძნება ვენაში სადაც გაკეთდა ცეფტრიოვიტა. ტკივილი ინექციის ადილას.
მაღალი ტემპერატურა (ცხელება).
ცვლილება თირკმლის ფუნქციის ანალიზში (კრეატინინის გაზრდა).
იშვიათი (შესაძლოა გავლენა იქონიოს 1,000-დან 1 სუბიექტში)

მსხვილი ნაწლავის ანთება (კოლინჯი). ნიშნები მოიცავს დიარეას, ხშირად სისხლიანი და ლორწოვანი, კუჭის ტკივილი და ცხელება.
სუნთქვის გაძნელება (ბრონქოსპაზმი).
ხორკლიანი გამონაყარი (ჭინჭრის ციება) სხეულზე, ქავილი და შეშუპება.
სისხლი ან შაქარი შარდში.
შეშუპება (სითხის დაგროვება).
კანკალი.
უცნობი (არსებული მონაცემებით სიხშირე არ არის შეფასებული)

მეორადი ინფექცია, რომელიც შეიძლება არ პასუხობდეს წინა ანტიბიოტიკს.
ანემიის ფორმა, სადაც განადგურებულია ერითროციტები (ჰემოლიტიკური ანემია).
ლეიკოციტების სერიოზული დაავადება (აგრანოლოციტოზი).
კონვულსიები.
თავბრუსხვევა.
პანკრეასის ანთება (პანკრეატიტი). ნიშნები მოიცავს კუჭის ძლიერ ტკივილს.
პირის ღრუსთან დაკავშირებული ლორწოვანი გარსის ანთება (სტომატიტი).
 ენის ანთება (გლოსიტი).ნიშნები მოიცავს ენის დასიებას, სიცითლეს და ტკივილს.
ნაღვლის ბუშტთან დაკავშირებული პრობლემები, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს ტკივილი და ავად ყოფნა.
ნევროლოგიური მდგომარეობა, რამაც შესაძლოა თავი იჩინოს ძლიერი სიყვითლის (ბირთვული სიყვითლე) მქონე ახალშობილებში.
ცეფტრიაქსონში კალციუმის შემცველობით გამოწვეული თირკმლის პრობლემები. შეიძლება გამოვლინდეს ტკივილი წყლის (შარდი) გადასვლის დროს ან შარდის მცირე გამოყოფა.
Coombs’ ტესტებში ცრუ დადებითი შედეგები (ტესტი სისხლთან დაკავშირებულ ზოგიერთ პრობლემაზე).
ცრუ დადებითი შედეგები გალაქტოზემია (შაქრის გალაქტოზის პათოლოგიური ზრდა).
ცეფტრიოვიტამ შეიძლება გავლენა იქონიოს სისხლში გლუკოზას ანალიზზე  - მიმართეთ ექიმს.
მოხსენება გვერდითი მოვლენების შესახებ

თუ შენიშნავთ გვერდით მოვლენებს აცნობეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ეს ქავილი.
ტკივილი ან წვის შეგრძნება ვენაში სადაც გაკეთდა ცეფტრიოვიტა. ტკივილი ინექციის ადილას.
მაღალი ტემპერატურა (ცხელება).
ცვლილება თირკმლის ფუნქციის ანალიზში (კრეატინინის გაზრდა).
იშვიათი (შესაძლოა გავლენა იქონიოს 1,000-დან 1 სუბიექტში)

მსხვილი ნაწლავის ანთება (კოლინჯი). ნიშნები მოიცავს დიარეას, ხშირად სისხლიანი და ლორწოვანი, კუჭის ტკივილი და ცხელება.
სუნთქვის გაძნელება (ბრონქოსპაზმი).
ხორკლიანი გამონაყარი (ჭინჭრის ციება) სხეულზე, ქავილი და შეშუპება.
სისხლი ან შაქარი შარდში.
შეშუპება (სითხის დაგროვება).
კანკალი.
უცნობი (არსებული მონაცემებით სიხშირე არ არის შეფასებული)

მეორადი ინფექცია, რომელიც შეიძლება არ პასუხობდეს წინა ანტიბიოტიკს.
ანემიის ფორმა, სადაც განადგურებულია ერითროციტები (ჰემოლიტიკური ანემია).
ლეიკოციტების სერიოზული დაავადება (აგრანოლოციტოზი).
კონვულსიები.
თავბრუსხვევა.
პანკრეასის ანთება (პანკრეატიტი). ნიშნები მოიცავს კუჭის ძლიერ ტკივილს.
პირის ღრუსთან დაკავშირებული ლორწოვანი გარსის ანთება (სტომატიტი).
 ენის ანთება (გლოსიტი).ნიშნები მოიცავს ენის დასიებას, სიცითლეს და ტკივილს.
ნაღვლის ბუშტთან დაკავშირებული პრობლემები, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს ტკივილი და ავად ყოფნა.
ნევროლოგიური მდგომარეობა, რამაც შესაძლოა თავი იჩინოს ძლიერი სიყვითლის (ბირთვული სიყვითლე) მქონე ახალშობილებში.
ცეფტრიაქსონში კალციუმის შემცველობით გამოწვეული თირკმლის პრობლემები. შეიძლება გამოვლინდეს ტკივილი წყლის (შარდი) გადასვლის დროს ან შარდის მცირე გამოყოფა.
Coombs’ ტესტებში ცრუ დადებითი შედეგები (ტესტი სისხლთან დაკავშირებულ ზოგიერთ პრობლემაზე).
ცრუ დადებითი შედეგები გალაქტოზემია (შაქრის გალაქტოზის პათოლოგიური ზრდა).
ცეფტრიოვიტამ შეიძლება გავლენა იქონიოს სისხლში გლუკოზას ანალიზზე  - მიმართეთ ექიმს.
მოხსენება გვერდითი მოვლენების შესახებ

თუ შენიშნავთ გვერდით მოვლენებს აცნობეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ეს ქავილი.
ტკივილი ან წვის შეგრძნება ვენაში სადაც გაკეთდა ცეფტრიოვიტა. ტკივილი ინექციის ადილას.
მაღალი ტემპერატურა (ცხელება).
ცვლილება თირკმლის ფუნქციის ანალიზში (კრეატინინის გაზრდა).
იშვიათი (შესაძლოა გავლენა იქონიოს 1,000-დან 1 სუბიექტში)

მსხვილი ნაწლავის ანთება (კოლინჯი). ნიშნები მოიცავს დიარეას, ხშირად სისხლიანი და ლორწოვანი, კუჭის ტკივილი და ცხელება.
სუნთქვის გაძნელება (ბრონქოსპაზმი).
ხორკლიანი გამონაყარი (ჭინჭრის ციება) სხეულზე, ქავილი და შეშუპება.
სისხლი ან შაქარი შარდში.
შეშუპება (სითხის დაგროვება).
კანკალი.
უცნობი (არსებული მონაცემებით სიხშირე არ არის შეფასებული)

მეორადი ინფექცია, რომელიც შეიძლება არ პასუხობდეს წინა ანტიბიოტიკს.
ანემიის ფორმა, სადაც განადგურებულია ერითროციტები (ჰემოლიტიკური ანემია).
ლეიკოციტების სერიოზული დაავადება (აგრანოლოციტოზი).
კონვულსიები.
თავბრუსხვევა.
პანკრეასის ანთება (პანკრეატიტი). ნიშნები მოიცავს კუჭის ძლიერ ტკივილს.
პირის ღრუსთან დაკავშირებული ლორწოვანი გარსის ანთება (სტომატიტი).
 ენის ანთება (გლოსიტი).ნიშნები მოიცავს ენის დასიებას, სიცითლეს და ტკივილს.
ნაღვლის ბუშტთან დაკავშირებული პრობლემები, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს ტკივილი და ავად ყოფნა.
ნევროლოგიური მდგომარეობა, რამაც შესაძლოა თავი იჩინოს ძლიერი სიყვითლის (ბირთვული სიყვითლე) მქონე ახალშობილებში.
ცეფტრიაქსონში კალციუმის შემცველობით გამოწვეული თირკმლის პრობლემები. შეიძლება გამოვლინდეს ტკივილი წყლის (შარდი) გადასვლის დროს ან შარდის მცირე გამოყოფა.
Coombs’ ტესტებში ცრუ დადებითი შედეგები (ტესტი სისხლთან დაკავშირებულ ზოგიერთ პრობლემაზე).
ცრუ დადებითი შედეგები გალაქტოზემია (შაქრის გალაქტოზის პათოლოგიური ზრდა).
ცეფტრიოვიტამ შეიძლება გავლენა იქონიოს სისხლში გლუკოზას ანალიზზე  - მიმართეთ ექიმს.
მოხსენება გვერდითი მოვლენების შესახებ

თუ შენიშნავთ გვერდით მოვლენებს აცნობეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. ეს მოიცავს ისეთ გვერდით მოვლენებს რომელიც ამ ჩანართში არ არის მოცემული. გვერდითი მოვლენების შესახებ პირდაპირ შეგიძლიათ აცნობოთ ჯანდაცვის ორგანოებს.  გვერდითი მოვლენების მოხსენებით თქვენ უზრუნველყოფთ მეტ ინფორმაციას მედიკამენტის უსაფრთხოების შესახებ.

როგორ შევინახოთ ცეფტრიოვიტა
მედიკამენტი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ მედიკამენტი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს შეფუთვაზე, ფლაკონზე ან ბოთლის ეტიკეტზე. ვადის ამოწურვა გულისხმობს  თვის ბოლო დღეს.

ფლაკონი შეინახეთ არაუმეტეს 250C ტემპერატურაზე, მუყაოს კოლოფში რათა მოარიდოთ სინათლეს.

განზავებული პროდუქტის ქიმიური და ფიზიკური სტაბილურობა გამოვლინდა  მინიმუმ 6 საათში, 250C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე ან 24 საათში 2-80C ტემპერატურაზე.

მიკრობიოლოგიური თვალსაზრისით, პროდუქტი უნდა გამოიყენოთ დაუყოვნებლივ. იმ შემთხვევაში თუ არ გამოიყენებთ დაუყოვნებლივ, მაშინ  მის გამოყენებამდე შენახვის პირობებზე პასუხისმგებელია მომხმარებელი და შენახვა არ უნდა აღემატებოდეს ზემოაღნიშნულ დროს. მედიკამენტი არ გადააგდოთ ნარჩენ წყალში. თუ აღარ გესაჭიროებათ, მედიკამენტის განკარგვის შესახებ ჰკითხეთ ექიმს. ამ ზომების მიღებით თქვენ დაიცავთ გარემოს.

შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია
ცეფტრიოვიტა 1გ/4მლ ფხვნილი და საინექციო გამხსნელი ხსნარი ინტრამუსკულარული მოხმარებისთვის

თითოეული ფლაკონი შეიცავს:

აქტიურ ნივთიერებას: ცეფტრიაქსონის დინატრიუმის ჰემიჰეპტაჰიდრატი 1.193გ

შეესაბამება 1გ ცეფტრიაქსონს.

თითოეული გამხსნელი ამპულა შეიცავს :

1% ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდის ხსნარი წყალში საინექციოდ.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.