Rumizol - რუმიზოლი ვაგინალური სუპოზიტორია 500მგ+100მგ 14 ცალი

სამკურნალო საშუალების გამოყენების

ინსტრუქცია

რუმიზოლი
Rumizol

ინფორმაცია სპეციალისტებისათვის

სამკურნალო საშუალების დასახელება:

სავაჭრო დასახელება: რუმიზოლი
საერთაშორისო არაპატენტური დასახელება: Combinations of imidazole derivatives

აღწერა: მოყვითალო-თეთრი ფერის ტორპედოს ფორმის სუპოზიტორიები. დასაშვებია შეფერილობის მარმარილოსებრი არაერთგვაროვნება და ძაბრისებრი ჩაღრმავებები.

შემადგენლობა ერთ სუპოზიტორიაზე:

აქტიური ნივთიერებები: მეტრონიდაზოლი – 500 მგ, მიკონაზოლის ნიტრატი – 100 მგ;

დამხმარე ნივთიერებები: მაკროგოლის ცეტოსტეარილური ეთერი, მყარი ცხიმი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ანტისეპტიკური და მიკრობსაწინააღმდეგო პრეპარატები გინეკოლოგიური დაავადებების სამკურნალოდ (კორტიკოსტეროიდებთან კომბინაციის გამორიცხვით). იმიდაზოლის წარმოებულების კომბინაციები.

ათქ კოდი: G01AF20

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

რუმიზოლი შეიცავს მიკონაზოლს და მეტრონიდაზოლს. მიკონაზოლის ნიტრატი – სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებაა, იმიდაზოლის წარმოებული. აქტიურია სოკოსების უმრავლესობისCandida spp., Aspergilus spp., Dimorphons fungi, Criptococus neoformans, Piturosporum spp., Torulopsis glabrataმიმართ, ასევე ზოგიერთი გრამდადებითი მიკროორგანიზმის მიმართ. მეტრონიდაზოლი მირკობსაწინააღმდეგო და ანტიპროტოზოული საშუალებაა, აქტიურიაTrichomonas vaginalis da Gardnerella vaginalis მიმართ.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

ინტრავაგინალური გამოყენებისას, მიკრონაზოლის ნიტრატი უმნიშვნელოდ აბსორბირდება (დაახლოებით დოზის 1,4%). მეტრონიდაზოლის ბიოშეღწევადობა ინტრავაგინალური გამოყენებისას შეადგენს დაახლოებით 20% პერორალურ მიღებასთან შედარებით. განაწილება

რუმიზოლის ინტრავაგინალური გამოყენებისას, მიკონაზოლის ნიტრატი პლაზმაში არ ისაზღვრება.

მეტაბოლიზმი

მეტრონიდაზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიური ჰიდროქსილური მეტაბოლიტების წარმოქმნით.

გამოყოფა

მეტრონიდაზოლის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 6 – 11 საათს. დოზის დაახლოებით 20% გამოიყოფა შარდით შეუცვლელი სახით.

მიღების ჩვენებები:

ადგილობრივი მკურნალობა:

- ვაგინალური კანდიდოზები;

- ტრიქომონადული ვულვოვაგინიტი;

- ბაქტერიული ვაგინოზი;

- შერეული ვაგინალური ინფექციები.

გამოყენების წესი და დოზირება:

სუპოზიტორია უნდა ამოიღოთ გარსიდან და შეიყვანოთ ღრმად საშოში.

რუმიზოლი ინიშნება 1 ვაგინალური სუპოზიტორია ღამით და 1 ვაგინალური სუპოზიტორია დილით 7 დღის განმავლობაში.

მორეციდივე ვაგინიტებისას, ან ადრე ჩატარებული თერაპიისადმი რეზისტენტული ვაგინიტებისას, მკურნალობის კურსი უნდა გაგრძელდეს 14 დღემდე.

ტრიქომონადური ინფექციის მკურნალობისას, მეტრონიდაზოლი ერთდროულად ინიშნება პერორალურად.

გვერდითი მოვლენები:

რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: საშოს გაღიზიანება (წვა, ქავილი) – 2%-6%. ვაგინიტისას საშოს ლორწოვანის ანთების გამო, გაღიზიანება შეიძლება გაძლიერდეს პირველი სუპოზიტორიის შეყანის შემდეგ, ან მკურნალობის მესამე დღეს. თუ გამოხატულია გაღიზიანება, მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

კნტ-ის მხრივ: ტკივილი, ან სპაზმი მუცელში (3%), მეტალის გემო (1,7%), პირის სიმშრალე, შეკრულობა, დიარეა, მადის დაკარგვა, გულისრევა, ღებინება.

ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, მოძრაობითი დარღვევები (ატაქსია),

თავბრუსხვევა, ფსიქოემოციური დარღვევები, პერიფერიული ნეიროპათია (პრეპარატის

ხანგრძლივი გამოყენებისას), კრუნჩხვები.

სისხლმბადი სისტემის მხრივ: ლეიკოპენია.

ალერგიული რეაქციები: კანის გამონაყარი, მათ შორის ჭინჭრის ციება.

წინააღმდეგჩვენებები:

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების და მისი წარმოებულების მიმართ;

ორსულობის I ტრიმესტრი;

ლაქტაცია (ძუძუთი კვება);

14 წლამდე ასაკი;

ქალიშვილობა;

ეპილეფსია;

პორფირია;

ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები.

დოზის გადაჭარბება

მეტრონიდაზოლის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ქავილი, მეტალის გემო პირში, ატაქსია, თავბრუსხვევა, პარესთეზიები, კრუნჩხვები, ლეიკოპენია, შარდის გამუქება. მიკონაზოლის ნიტრატის დოზის გადაჭარბებისას, შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, სტომატიტი, ფარინგიტი, ანორექსია, თავის ტკივილი, დიარეა.

მკურნალობა: სიმპტომური და შემანარჩუნებელი თერაპია, შემთხვევით შიგნით მიღებისას – კუჭის ამორეცხვა.

უსაფრთხოების ზომები:

სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პირებში ღვიძლის და თირკმლის უკმარისობით, ნერვული სისტემის დაავადებებით, სისხლწარმოქმნის დარღვევით.

მკურნალობის პერიოდში ღვიძლის ფერმენტების, გლუკოზის (ჰექსოკინაზური მეთოდი), თეოფილინის და პროკაინამიდის განსაზღვრისას, შესაძლებელია შედეგების შეცვლა. მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია სქესობრივი ცხოვრებისაგან თავის შეკავება. რუმიზოლის და კონტრაცეპტიული დიაფრაგმის, ან პრეზერვატივის ერთდროული გამოყენებისას, შესაძლებელია სუპოზიტორიების ფუძის რეზინთან ურთიერთქმედება. განმეორებითი ინფიცირების თავიდან ასაცილებლად, აუცილებელია სქესობრივი პარტნიორის მკურნაობა. თრიცჰომონას ვაგინალის გამოწვეული ვაგინიტის შემთხვევაში,

მიზანშეწონილია სქესობრივი პარტნიორის მკურნალობა შიგნით მისაღები მეტრონიდაზოლით.

მკურნალობის პერიოდში და უკიდურეს შემთხვევაში კურსის დამთავრების შემდეგ 48 საათის განმავლობაში აკრძალულია ალკოჰოლის გამოყენება (ვითარდება დისულფირამის მაგვარი რეაქციები).

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში:

ორსულობის I ტრიმესტრის შემდეგ, რუმიზოლის სუპოზიტორიების გამოყენება შეიძლება იმ შემთხვევაში, როდესაც სავარაუდო სარგებელი დედისთვის აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისათვის. რუმიზოლის სუპოზიტორიებით მკურნალობის პერიოდში, საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა, რადგან მეტრონიდაზოლი გამოიყოფა ქალის რძეში. ძუძუთი კვების განახლება შეიძლება მკურნალობის დასრულებიდან 24 – 48 საათის შემდეგ.

გამოყენება ბავშვთა ასაკში:

პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ქალიშვილებში, 14 წლამდე ბავშვებში.

პრეპარატის გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე:

პრეპარატ რუმიზოლის გამოყენება არ ახდენს გავლენას ავტოტრანსპორტის და პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარზე.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:

აძლიერებს პერორალური ანტიკოაგულანტების ეფექტს, შესაძლოა გაზარდოს ლითიუმის პრეპარატების ტოქსიურობა, ფენიტოინის დონე (სისხლში მცირდება მეტრონიდაზოლის დონე).

მეტრონიდაზოლი და მიკონაზოლი ახდენენ ასტემიზოლის და ტერფენადინის ინჰიბირებას, რის შედეგადაც სისხლის პლაზმაში იზრდება ასტემიზოლის და ტერფენადინის კონცენტრაცია. ფენიტოინი და ფენობარბიტალი ამცირებენ მეტრონიდაზოლის დონეს სისხლში.

ციმეტიდინთან ერთად გამოყენებისას, შეიძლება გაიზარდოს მეტრონიდაზოლის დონე სისხლში.

რუმიზოლთან ერთად გამოყენებისას სისხლის პლაზმაში შესაძლებელია თეოფელინის და პროკაინამიდის კონცენტრაციის შეცვლა.

მეტრონიდაზოლის ეთანოლთან ერთად გამოყენებისას, ვითარდება დისულფირამის მსგავსი რეაქციები. მეტრონიდაზოლის დისულფირამთან ერთად გამოყენებისას, შეიძლება აღინიშნოს დარღვევები ცნს-ის მხრივ (ფსიქიკური რეაქციები).

შენახვის პირობები
შეინახეთ არაუმეტეს 250ჩ ტემპერატურის პირობებში.
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!

ვარგისიანობის ვადა:

2 წელი.

არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

შეფუთვა:

7 სულოზიტორია კონტურულ უჯრედულ პვქ/პე მასალის შეფუთვაში. ორი კონტურული უჯრედული შეფუთვა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

მწარმოებელი:

შპს “რუბიკონი” რბ, 210002, ქ. ვიტებსკი, მ. გორკის ქ. 62ბ, ტელ/ფაქსი: +375 (212) 34-06-29, e-mail: secretar@rubikon.by