OD-NEB - ოდ-ნები 5მგ 28 ტაბლეტი

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): nebivolol

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:  ბეტა1 ადრენომაბლოკირებელი საშუალებები

გამოყენების ჩვენებები

არტერიული ჰიპერტენზია (მონოთერაპიაში ან კომბინაციაში სხვა ჰიპოტენზიურ საშუალებებთან ერთად), გიდ, დაძაბვის სტენოკარდია

ფარმაკოდინამიკა

მე-3 თაობის კარდიოსელექტიური ბეტა ადრენობლოკატორი ვაზოდილატაციური მოქმედებით . აქტიური ნივთიერება შედგება ორი ენანტიომერისაგან D-ნებივოლოლისა და L - ნებივოლოლისაგან. ნებივოლოლი არის კონკურენტული და არჩევითად B1- ადრენობლოკატორი, გარდა ამისა ახორციელებს მსუბუქ ვაზოდილატაციურ მოქმედებას, სისხლძარღვთა ენდოთელიუმიდან  NO-ს გამოთავისუფლების მოდულაციის ხარჯზე. ნებივოლოლი ამცირებს გულის შეკუმშვათა სიხშირეს და აქვეითებს არტერიულ წნევას დატვირთვისა და მოსვენების მდგომარეობაში, ამცირებს საბოლოო დიასტოლურ წნევას მარცხენა პარკუჭში, ამცირებს პერიფერიული სისხლძარღვების საერთო წინააღმდეგობას, აუმჯობესებს გულის დიასტოლურ ფუნქციას, ზრდის განდევნის ფრაქციას, იწვევს ანტიანგინალურ მოქმედებას გულის იშემიური დაავადების მქონე პაციენტებში. ოპტიმალური ჰიპერტენზიული მოქმედება ვლინდება 1-2 კვირაში , ზოგიერთ შემთხვევაში მაქსიმალური ეფექტი დგება 4 კვირის შემდგომ.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალურად მიღებული ნებივოლოლი სწრაფად შეიწოვება კუჭ ნაწლავის ტრაქტიდან. საკვების მიღება არ მოქმედებს აბსორბციაზე. ბიოშეღწევადობა საშუალოდ შეადგენს  12% სწრაფი მეტაბოლიზმის მქონე პაციენტებში და თითქმის სრული ნელი მეტაბოლიზმის მქონე პაციენტებში. C max მიიღწევა 24 სთ-ში.  ცილებთან შეკავშირება უპირატესად ალბუმინებთან 98%. ნებივოლოლი აქტიურად მეტაბოლიზირდება  აქტიური ჰიდროქსიმეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნებივოლოლის მეტაბოლიზმი ხდება ალოციკლური და არომატული ჰიდროქსილირების , N- დეალკილირების  გზით. აქტიური ნივთიერება გამოიყოფა 38% თირკმელებით და 48% ნაწლავებით. სწრაფი მეტაბოლიზმის მქონე პირებში ნებივოლოლის    T 1/2 პლაზმიდან  შეადგენს საშუალოდ 10 სთ.

გამოყენება ორსულობაში

გამოყენება ორსულობის დროს შესაძლებელია მხოლოდ მკაცრი ჩვენებით (ახალშობილებში შესაძლო ბლადიკარდიის, ჰიპოტენზიის, ჰიპოგლიკემიისა  განვითარების რისკის გამო). ნებივოლოლის მიღება საჭიროა შეწყდეს 48-72 სთ ადრე მშობიარობამდე . იმ შემთხვევაში როდესაც ეს შეუძლებელია აუცილებელია მკაცრი კონტროლის დაწესება ახალშობილზე პირველი 48-72 სთ-ის განმავლობაში.

უკუჩვენებები

ბრონქული ასთმა, ქრონიკული გულის უკმარისობა დეკომპენსაციის სტადიაში, არანამკურნალები ფეოქრომოციტომა, ღვიძლის მძიმე დაზიანებები, დეპრესია, პრინცმეტალის სტენოკარდია,სისხლძარღვთა მაობლიტირებელი დაავადებები, არტერიული ჰიპოტენზია, კარდიოგენული შოკი, ბრადიკარდია <50,  AV ბლოკადა II და III  ხარისხის. , მიასთენია კუნთოვანი სისუსტე, ბავშვთა ასაკი 18 წლამდე,  მომატებული მგრძნობელობა   ნებივოლოლის მიმართ.

გვერდითი მოვლენები

ცნს-ისა და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ : თავის ტკივილი,  თავბრუსხვევა, დაღლილობა, პარესთეზიები, დეპრესია, ყურადღების დაქვეითება, ძილიანობა ან უძილობა -ინდივიდუალურად . კუჭ-ნაწლავის სისტემის მხრივ: გულისრევა, ყაბზობა, დიარეა, სიმშრალე პირის ღრუში. 

გულსისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: შესაძლოა განვითარდეს ორთოსტატული ჰიპოტენზია,  AV ბლოკადა, რიტმის დარღვევა, რეინოს  სინდრომი, ალერგიული რეაქციები: კანზე გამონაყარი.

სხვა: ბრონქოსპაზმი, ფოტოდერმატოზი, ჰიპერჰიდროზი, რინიტი.

გამოყენების წესი და დოზირება

2,5/5 მგ დილით. ოპტიმალური ეფექტი მიიღწევა 1-2 კვირის შემდეგ, ზოგიერთ შემთხვევაში 4 კვირაში. საჭიროების შემთხვევაში დღიური დოზა იზრება 10 მგ-მდე.  65 წელმე მეტი ასაკის პაციენტებში საწყისი დოზა არის 2,5 მგ. დღიური დოზა  შესაძლოა გავზარდოთ 5 მგ-მდე.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები: ბრადიკარდია, არტერიული ჰიპოტენზია, ბრონქოსპაზმი, გულის  მწ.უკმარისობა

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

1 კლასის ანტიარითმულ პრეპარატებთან მიღებისას, შესაძლოა უარყოფითი ინოტროპული მოქმედების გაძლიერება და AV გამტარებლობის დარღვევა. კალციუმის ბლოკატორებთან ერთად გამოყენების დროს (ვერაპამილი და დილთიაზემი)ძლიერდება უარყოფითი ინოტროპული მოქმედება და AV გამტარებლობის დარღვევა.

ნებივოლოლის მიღების ფონზე ვერაპამილის შეყვანამ შესაძლოა გამოიწვიოს გულის გაჩერება.სიმპატომიმეტიკებთან კომბინაციაში ნებივოლოლის მიღება თრგუნავს ნებივოლოლის ფარმაკოლოგიურ მოქმედებას. სანარკოზე საშუალებებთან კომბინაციაში იზრდება არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი.ტრიციკლური ანტიდეპრესანტებთან და ბარბიტურატებთან გამოყენება ნებივოლოლის ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს. ციმეტიდინთან კომბინაციაში იზრდება ნებივოლოლის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში.

სიფრთხილე: სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქციით, ალერგიული რეაქციების დროს, ფსორიაზის დროს, 65 წელზე მეტი ასაკის პირებში, და შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.  ბეტა ბლოკატორების მოხდა საჭიროა თანდათანობით, 10 დღის განმავლობაში, გიდ-ის დროს 2 კვირის განმავლობაში. მკურნალობის დაწყებისას საჭიროა არტერიული წნევისა და გულის სიხშირის კონტროლი . ბეტაბლოკატორების ეფექტურობა არამწეველებში უფრო მაღალია ვიდრე მწეველებში. ნებივოლოლი არ მოქმედებს გლუკოზის დონეზე სისხლში შ/დ -ის მქონე პაციენტებში.  შესაძლოა განვითარდეს ფსორიაზის გამწვავება. პაციენტებმა  რომლებიც ატარებენ კონტაქტურ ლინზებს , უნდა იცოდნენ რომ ნებივოლოლის მიღების ფონზე შესაძლოა შემცირდეს  ცრემლის სითხის გამომუშავება.  ქირურგიული ჩარევის დროს აუცილებელია  გავაფრთხილოთ  ანესთეზიოლოგი  ბეტა ბლოკერების მიღების თაობაზე. თირკმელების ლაბორატორიული სემოწმება უნდა ჩავატაროთ 1 ჯერ 4-5 თვის განმავლობაში. ბავშვებში გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

გამოშვების ფორმა: 5 მგ ტაბლეტი № 28

გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)

გაიცემა რეცეპტით.