ინლიტა ტაბ.5მგ N56 *

INLYTA-ს 5 მილიგრამიანი გარსიანი აბები მიიღება ორალური გზით.

 ეფექტური ნივთიერება: თითოეული გარსიანი აბი შეიცავს 5 მილიგრამ აქციტინაბს.

 დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალინის ცელულოზა (E460i), ლაკტოზის მონოჰიდრატი, კროსკარმელოზის ნატრიუმი, მაგნიყუმ სტეარატი (E572), HPMC 2910/ჰიპრომელოზი 15cP, ტიტანის დიოქსიდი (E171), ტრიაცეტინ/გლიცერინ ტრიაცეტატი (E1518), წითელი რკინის ოქს იდი (E172ii). ეს პროდუქტი შეიცავს ძროხის წარმოშობის ლაქტოზის მონოჰიდრატულ ნივთიერებას. ამ პრეპარატის მოხმარების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ მოხმარების ინსტრუქცია, ვინაიდან ის შეიცავს მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

 შეინახეთ წინამდებარე მოხმარების ინსტრუქცია. შემდგომში შეიძლება დაგჭირდეთ მისი ხელახლა წაკითხვა.

 დამატებითი კითხვების წარმოქმნის შემთხვევაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

 ვინაიდან წინამდებარე პრეპარატი პირადად თქვენთვის არის გამოწერილი, სხვა პირებისთვის მისი მიცემა დაუშვებელია.

 წინამდებარე პრეპარატის მოხმარებისას ექიმთან ან ფარმაცევტთან მიმართვის დროს, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს ამ პრეპარატის მიღების შესახებ.

 დაიცავით წინამდებარე მოხმარების ინსტრუქციაში აღნიშნული წესები.

ექიმის მიერ დანიშნული დოზის გადაჭარბება ან შემცირება დაუშვებელია. წინამდებარე მოხმარების ინსტრუქციაში მოცემულია ქვემოთ აღნიშნული სათაურები:

1. რას წარმოადგენს INLYTA და რისთვის გამოიყენება?

2. რას უნდა მიაქციოთ ყურადღება INLYTA-ს მოხმარების დაწყებამდე?

3. როგორ უნდა მოიხმაროთ INLYTA?

4. რა სახის გვერდითი ჩვენებები შეიძლება წარმოიქმნას?

5. INLYTA-ს შენახვის წესები.

1. რას წარმოადგენს INLYTA და რისთვის გამოიყენება?  INLYTA ეფექტური ნივთიერების სახით შეიცავს აქციტიმაბს. აქციტიმაბი უზრუნველყოფს სიმსივნეში სისხლის მიმოქცევის შემცირებას და კიბოს განვითარების შენელებას.  INLYTA წარმოადგენს ცალ მხარეზე „Pfizer“, მეორე მხარეს კი „5 XNBწარწერის მქონე გარსიან აბებს. INLYTA წარმოდგენილია 5 მილიგრამიანი 28 და 56 აბიანი ბლისტერების სახით.  INLYTA გამოიყენება: - გამოიყენება ციტოკინის მიღების შემდეგ დაავადების პროგრესირების დროს. - გამოიყენება VEGF-TKi-ს მიღების შემდეგ დაავადების პროგრესირების და თირკმელის სიმსივნის მორეციდივე/მეტასტაზური თირკმლის უჯრედოვანი კარცინომის დროს. ამ პრეპარატის ეფექტის და თქვენთვის გამოწერის მიზეზთან დაკავშირებით რაიმე კითხვების წარმოქმნის შემთხვევაში, რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს.
   2. INLYTA-ს მოხმარებამდე დასაცავი წესები ქვემოთ აღნიშნულ შემთხვევებში INLYTA-ს მოხმარება დაუშვებელია: აქციტინიბის ან ამ პრეპარატის შემცველობაში არსებული ნებისმიერი ნივთიერების მიმართ რაიმე ალარგიის (ჰიპერმგრძნობელობის) არსებობის ან ალერგიის ეჭვის არსებობის შემთხვევაში, რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს. ქვემოაღნიშნულ შემთხვევებში INLYTA-ს მიღების დროს უნდა გამოიჩინოთ ყურადღება:  თუ თქვენ გაწუხებთ მაღალი წნევა (ჰიპერტონია): INLYTA-მ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის აწევა. ამ პრეპარატის მიღებამდე და მიღების დროს საჭიროა არტერიული წნევის რეგულარულად შემოწმება. მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტონიის) შემთხვევაში, არტერიული წნევის დასაწევად შეგიძლიათ მიიღოთ წამალი. INLYTA-ს მიღების დაწყებამდე და ამ პრეპარატის მიღების დროს თქვენი მკურნალი ექიმი დარწმუნებული უნდა იყოს თქვენი არტერიული წნევის კონტროლის ქვეშ ყოფნაში.  ფარისებრ ჯირკვალთან დაკავშირებით რაიმე პრობლემის არსებობის შემთხვევაში. INLYTA-მ შეიძლება გამოიწვიოს ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემი. სწრაფად დაღლის, სხვა პირებთან შედარებით უფრო მეტად სიცივის გრძნობის ან ამ პრეპარატის მოხმარების დროს ხმის გაუხეშების შემთხვევაში, ამის შესახებ აცნობეთ თქვენს მკურნალ ექიმს. INLYTA-ს მიღების დაწყებამდე და მიღების დროს საჭიროა ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციების რეგულარულად შემოწმება. ამ პრეპარატის მიღების დაწყებამდე და მიღების დროს საჭიროა ფარისებრი ჯირკვლის მიერ თიროიდული ჰორმონის არასაკმარისად გამომუშავების შემთხვევაში, თქვენ გესაჭიროებათ თიროიდული ჰორმონის შემცველი პრეპარატის დანიშვნა.  ბოლო ხნის განმავლობაში ინსულტის, გულის შეტევის, ემბოლიის (სისხლის შედედების) ან თრომბოზის, სისხლძარღვების და არტერიების შედედებასთან დაკავშირებული პრობლემების არსებობის შემთხვევაში. ამ პრეპარატის მიღების დროს გულმკერდის არეში ტკივილების ან წნევის, ზელების, ზურგის, კისრის ან ნიკაპის ტკივილის, სუნთქვის უკმარისობის, დაბუჟების ან სისუსტის, მეტყველების გაძნელების, თავის ტკივილის, მხედველობის დარღვევის ან თავბრუსხვევის მაგვარი სიმპტომების წარმოქმნის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ უნდა მიიღოთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან მიმართოთ თქვენს მკურნალ ექიმს.  სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის ზრდის მაჩვენებელი ჰემოგლობინის ან ჰემატოკრიტის მაჩვნეებლების ზრდის შემთხვევაში. აქციტინიბის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის ზრდის მაჩვენებელი ჰემოგლობინის ან ჰემატოკრიტის მაჩვნეებლების ზრდა. სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის ზრდამ შეიძლება გამოიწვიოს ემბოლიის და თრომბოზის წარმოქმნის რისკის ზრდა. აქციტინიბის მიღების დაწყებამდე ან მისი მიღების პერიოდში საჭიროა ჰემოგლობინის ან ჰემატოკრიტის მაჩვენებლების შემოწმება. იმ შემთხვევაში, თუ ჰემოგლობინის ან ჰემატოკრიტის მაჩვენებლები ნორმაზე მეტია, ჰემოგლობინის ან ჰემატოკრიტის მაჩვენებლების შესამცირებლად, პაციენტმა უნდა გაიაროს სტანდარტული სამედიცინო მკურნალობა.  თუ თქვენ გაქვთ სისხლდენები. INLYTA-მ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენები. ამ პრეპარატის მიღების პერიოდში სისხლდენის წარმოქმნის, ხველების დროს სისხლის ან სისხლიანი ნახველის გამოყოფის შემთხვევაში, ამის შესახებ აცნობეთ თქვენს მკურნალ ექიმს.  ანევრიზმის (სისხლძარღვის კედლის გაფართოვების ან გათხელების) არსებობის ან წარსულში არსებობის ან სისხლძარღვის კედლის გახეთქვის შემთხვევაში.  პრეპარატის მიღების დროს მუდმივი კუჭის ტკივილის არსებობის შემთხვევაში. INLYTA-ს მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭში ან ნაწლავში ნახვრეტის ან ფისტულის (სხეულის ერთი ჩვეულებრივი ნაწილიდან მეორე ნაწილში ანომალური გადასვლა) წარმოქმნის რისკი. ამ პრეპარატის მიღების დროს მუცლის არეში მწვავე ტკივილების არსებობის შემთხვევაში, ამის შესახებ აცნობეთ თქვენს მკურნალ ექიმს.  ოპერაციის გადატანის ან შეუხორცებელი ჭრილობის არსებობის შემთხვევაში. ვინაიდან INLYTA გავლენას ახდენს ჭრილობის შეხორცებაზე, თქვენმა მკურნალმა ექიმმა ოპერაციის ჩატარებამდე სულ მცირე 24 საათით ადრე უნდა შეგიწყვითოთ ამ პრეპარატის მიღება. ჭრილობის მთლიანად შეხორცების შემდეგ, საჭიროა ამ პრეპარატის მიღების ხელახლა დაწყება.  პრეპარატის მიღების დროს თავის ტკივილის, თავბრუსხვევის, შეტევების (კრიზის) ან მაღალი არტერიული წნევის და მხედველობის დარღვევის არსებობის შემთხვევაში. საჭიროა სასწრაფო სამედიცინო დახმარების მიღება და თქვენს მკურნალ ექიმთან მიმართვა. ეს შეიძლება იყოს შექცევადი ლეიკოენცელოფათიის სინდრომად წოდებული ნევროლოგიური გვერდითი ჩვენება.  ღვიძლის პრობლემების არსებობის შემთხვევაში. კლინიკურად INLYTA-ს მიღების საჭიროების შემთხვევაში, INLYTA-ს მიღების დაწყებამდე და მიღების პერიოდში ღვიძლის ფუნქციების შესამოწმებლად, თქვენმა მკურნალმა ექიმმა უნდა ჩაგიტაროთ სისხლის ანალიზები.  პრეპარატის მიღების პერიოდში დაღლილობის, მუცლის, ფეხები ან მაჯების დასივების, სუნთქვის გაძნელების და კისრის არეში სისხლძარღვების გარეთ გამოსვლის მაგვარი სიმპტომების წარმოქმნის შემთხვეაში. INLYTA-ს მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულის უკმარისობის წარმოქმნის რისკი. ამ პრეპარატის მიღების პერიოდში თქვენი მკურნალი ექიმი ვალდებულია რეგულარულად შეამოწმოს გულის უკმარისობის ჩვენებები და ნიშნები.  შარდში პროტეინის არსებობის შემთხვევაში. INLYTA-ს მიღების დაწყებამდე ან მიღების პერიოდში საჭიროა შარდში პროტეინის არსებობა-არ არსებობის პერიოდულად შემოწმება. თუ ეს გაფრთხილებები წარსულშიც ძალაში იყო თქვენთვის, რჩევისათვის მიმართეთ თქვენს ექიმს. INLYTA-ს საკვებ-სასმელთან ერთად მიღება ამ პრეპარატის მიღება დასაშვებია საკვებ-სასმელთან ერთად. ვინაიდან ამ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ჩვენებების წარმოქმნა, გრეიფრუტთან ან გრეიფრუტის წვენთან ერთად მიღება არ არის რეკომენდირებული. ფეხმძიმობა პრეპარატის მოხმარების დაწყებამდე რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. INLYTA-ს მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს დედის მუცელში მყოფი ბავშვისათვის ან ძუძუზე მყოფი ბავშვისათვის ზიანის მიყენება. ფეხმძიმობის პერიოდში ამ პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდირებული. თუთქვენ ხართ ფეხმძიმედ ან გეგმავთ ფეხმძიმედ დარჩენას, ამ პრეპარატის მიღების დაწყებამდე რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს. ფეხმძიმობის თავიდან ასაცილებლად, პრეპარატის მიღების დროს და ბოლო დოზის მიღებიდან 1 კვირის განმავლობაში საჭიროა ჩასახვის საწინააღმდეგო უსაფრთხო საშუალებების მიღება. ძუძუთი კვება პრეპარატის მოხმარების დაწყებამდე რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. INLYTA-ს მიღების პერიოდში ბავშვის ძუძუთი კვება არ არის რეკომენდირებული. ბავშვის ძუძუთი კვების შემთხვევაში, აუცილებლად უნდა გაიაროთ თქვენი მკურნალი ექიმის კონსულტაცია ბავშვის ძუძუთი კვების ან INLYTA-ს მიღების შეწყვეტის შესახებ. მანქანის ტარება და ხელსაწყოს მოხმარება INLYTA-ს მიღების პერიოდში თავბრუსხვევის და/ან დაღლილობის მაგვარი ნიშნების წარმოქმნის შემთხვევაში, მანქანის ტარების და ხელსაწყოს მოხმარების დროს საჭიროა დიდი ყურადღების გამოჩენა. მნიშვნელოვანი ინფორმაცია INLYTA-ს შემცველობაში არსებული ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერებების შესახებ ეს სამედიცინო პრეპარატი არ შეიცავს ლაქტოზას. თქვენი ექიმის მიერ ზოგიერთი შაქრების მიმართ აუტანლობის შესახებ თქვენთვის ინფორმაციის ადრე მიწოდების შემთხვევაში, ამ სამედიცინო პრეპარატის მოხმარების დაწყებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს. სხვა წამლებთან ერთად მოხმარება ზოგიერთმა პრეპარატებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ INLYTA-ზე ან პირიქით, INLYTA-მ შეიძლება გავლენა მოახდინოს სხვა პრეპარატებზე. რეცეპტის გარეშე შეძენილი პრეპარატების, ვიტამინების და მცენარეული პრეპარატების ადრე და ამჟამად მოხმარებასთან ან მოხმარების დაგეგმვასთან დაკავშირებით რჩევის მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს. წინამდებარე მოხმარების ინსტრუქციაში აღნიშნული პრეპარატები შიძლება შეიცავდეს INLYTA-სთან ურთიერთქმედებას. ქვემოთ აღნიშნულმა პრეპარატებმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ჩვენებების წარმოქმნის რისკის გაზრდა:  სოკოვანი ინფექციების მკურნალობის დროს გამოსაყენებელი პრეპარატები: კეტოკონაზოლი ან იტრაკონაზოლი;  ინფექციების მკურნალობის დროს გამოსაყენებელი ანტიბიოტიკები: კლარიტრომიცინი, ერითრომიცინი ან ტელიტრომიცინი;  HIV (შიდსის)ინფექციების მკურნალობის დროს გამოსაყენებელი ატაზანავირი, ინდინავირი, ნელფინავირი, რიტონავირი ან საკუინავირი.  დეპრესიის მკურნალობის დროს გამოსაყენებელი ნეფაზოდონი. ქვემოთ აღნიშნულმა პრეპარატებმა შეიძლება გამოიწვიონ INLYTA-ს ეფექტის შემცირება:  ტუბერკულოზის (TB) მკურნალობის დროს გამოსაყენებელი რიფამპიცინი, რიფაბუტინი და რიფაპენტინი;  მძიმე დაავადებების ჩათვლით, რამდენიმე განსხვავებული დაავადებისათვის გამოწერილი სტეროიდების ჯგუფის დექსამეტაზონი;  კრუნჩხვების ან კრიზისის შეჩერებისათვის გამოსაყენებელი ანტიეპილეფსიური ფენიტოინი, კარბამაზეპინი ან ფენობარბიტალი;  დეპრესიის ან სხვა დაავადებების მკურნალობისათვის გამოსაყენებელი მცენარეული პროდუქტი - ყვითელი კანტარონი (Hypericum peforatum). INLYTA-ს მიღების პერიოდში ზემოთ აღნიშნული პრეპარატების მიღება არ არის რეკომენდირებული. ნებისმიერი ზემოაღნიშნული პრეპარატის მიღების შემთხვევაში, რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. თქვენს მკურნალ ექიმს შეუძლია შეგიცვალოთ ამ პრეპარატის ან INLYTA-ს დოზა ან დაგინიშნოთ სხვა წამლები. ქვემოთ აღნიშნულ პრეპარატებთან ერთად INLYTA-ს მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ჩვენებების ზრდა:  ასთმის ან ფილტვების სხვა დაავადებების დროს გამოსაყენებელი პრეპარატი - ტეოფილინი. ამჟამად რეცეპტით გამოწერილი ან არ გამოწერილი ნებისმიერი პრეპარატის მოხმარების ან ბოლო პერიოდის განმავლობაში მოხმარების შემთხვევაში, ამის შესახებ აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
   3. INLYTA-ს მოხმარების წესი ინსტრუქციები სათანადო მოხმარების და დოზის / მოხმარების სიხშირის შესახებ: ეს პრეპარატი უნდა მიიღოთ თქვენი მკურნალი ექიმის დანიშნულების შესაბამისად. რაიმე ეჭვის არსებობის შემთხვევაში, რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს. რეკომენდირებული დოზა შეადგენს დღეში ორჯერ 5 მილიგრამს. თქვენმა მკურნალმა ექიმმა შემდგომში შეიძლება გაგიზარდოთ ან შეგიმციროთ დოზა თქვენი მკურნალობის შედეგების მიხედვით. INLYTA-ს მიღების დროს პირღებინების წარმოქმნის შემთხვევაში, დამატებითი დოზის მიღება არ არის რეკომენდირებული.  მოხმარების ხერხი და მეთოდი INLYTA უნდა მიიღოთ მთლიანად წყლის გარკვეული რაოდენობით. დოზების მიღების შორის შუალედი უნდა შეადგენდეს დაახლოებით 12 საათს. მოხმარების განსაკუთრებული შემთხვევები: ბავშვების მიერ მოხმარება: 18 წელზე ნაკლები ასაკის მქონე ბავშვებისათვის INLYTA-ს მიღება არ არის რეკომენდირებული. ამ პრეპარატის ბავშვებში და მოზარდებში მოხმარების შემთხვევები არ არის გამოკვლეული. ხანდაზმული პირების მიერ მოხმარება: ხანდაზმული პირებისათვის დოზის დარეგულირება არ არის საჭირო. მოხმარების განსაკუთრებული შემთხვევები: ღვიძლის / თირკმელების უკმარისობა: ღვიძლის სუსტი უკმარისობის მქონე პაციენტებში აქციტინაბის მიღებისათვის დოზის დარეგულირება არ არის საჭირო. ღვიძლის საშუალო დონის უკმარისობის მქონე პაციენტებში აქციტინაბის მიღებისათვის რეკომენდირებულია დოზის შემცირება (მაგალითად, საწყისი დოზა, რომელიც შეადგენს დღეში ორჯერ 5 მილიგრამს, უნდა შემცირდეს დღეში ორჯერ 2 მილიგრამამდე). ღვიძლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში აქციტინიბის მიღების შემთხვვეებთან დაკავშირებით კვლევები არ იქნა ჩატარებული. თირკმლის სუსტი უკმარისობის მქონე პაციენტებში აქციტინაბის მიღებისათვის დოზის დარეგულირება არ არის საჭირო. თუ თქვენ შეამჩნევთ INLYTA-ს ძლიერ ან სუსტ ეფექტს, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. თუ თქვენ ღებულობთ INLYTA-ს საჭიროზე დიდი დოზით: INLYTA-ს აბების ჭარბი ან საჭიროზე მეტი დოზით შემთხვევით მიღების შემთხვევაში, რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს. შეძლებისდაგვარად აჩვენეთ თქვენს მკურნალ ექიმს პრეპარატის შეფუთვა ან მოხმარების ინსტრუქცია. შეიძლება საჭირო გახდეს სამედიცინო ზომების მიღება. თუ თქვენ ღებულობთ INLYTA-ს საჭიროზე დიდი დოზით, რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. თუ თქვენ დაგავიწყდათ INLYTA-ს მიღება: შემდეგი დოზა შეგიძლიათ მიიღოთ საჭირო დროს. მიუღებელი დოზის ანაზღაურების მიზნით ორმაგი დოზის მიღება დაუშვებელია. INLYTA-ს მიღების დასრულების შემდეგ წარმოქმნილი გვერდითი ჩვენებები: იმ შემთხვევაში, თუ თქვენ ღებულობთ ამ პრეპარატს თქვენი მკურნალი ექიმის დანიშნულებით შესაბამისად ან ფიქრობთ, რომ აღარ გჭირდებათ ამ პრეპარატის მიღება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს. ამ პრეპარატის მოხმარებასთან დაკავშირებით რაიმე დამატებითი იკთხვების წარმოქმნის შემთხვევაში, რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს, ფარმაცევტს ან ექთანს.
   4. როგორია მოსალოდნელი გვერდითი ჩვენებები? ისევე, როგორც ყველა წამალი, INLYTA-ს მიმღებ ზოგიერთ პაციენტებს შეიძლება წარმოექმნათ გვერდითი ჩვენებები. ქვემოთ აღნიშნული ერთ-ერთი გვერდითი ჩვენების წარმოქმნის შემთხვევაში, ამის შესახებ დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს ან მიმართეთ თქვენთვის უახლოესი საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას:  გულის უკმარისობის შემთხვევები. პრეპარატის მიღების დროს დაღლილობის, მუცლის და ხელ-ფეხის დასივების, სუნთქვის უკმარისობის და კისრის არეში სისხლძარღვების გარეთ გამოსვლის მაგვარი ჩვენებების წარმოქმნის შემთხვევაში, ამის შესახებ დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს მკურნალ ექიმს.  ინსულტის, გულის შეტევის, ემბოლიის (სისხლის შედედების) ან თრომბოზის, სისხლძარღვების და არტერიების შედედებასთან დაკავშირებული პრობლემების არსებობის შემთხვევაში. გულმკერდის არეში ტკივილების ან წნევის, ზელების, ზურგის, კისრის ან ნიკაპის ტკივილის, სუნთქვის უკმარისობის, დაბუჟების ან სისუსტის, მეტყველების გაძნელების, თავის ტკივილის, მხედველობის დარღვევის ან თავბრუსხვევის მაგვარი სიმპტომების წარმოქმნის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ უნდა მიიღოთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარება ან მიმართოთ თქვენს მკურნალ ექიმს.  სისხლდენა. INLYTA-ს მიღების პერიოდში ნებისმიერი ქვემოაღნიშნული გვერდითი ჩვენების წარმოქმნის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს: შავი ფისის მაგვარი განავალი, ხველების დროს სისხლის ან სისხლიანი ნახველის გამოყოფა ან ფსიქოლოგიური მდგომარეობის შეცვლა.  კუჭში ან ნაწლავში ნახვრეტის ან ფისტულის (სხეულის ერთი ჩვეულებრივი ნაწილიდან მეორე ნაწილში ანომალური გადასვლა) წარმოქმნა. მუცლის არეში მწვავე ტკივილების არსებობის შემთხვევაში, ამის შესახებ აცნობეთ თქვენს მკურნალ ექიმს.  არტერიული წნევის მკვეთრად აწევა (ჰიპერტონიული კრიზი). საკმაოდ მაღალი არტერიული წნევის აწევის, ძლიერი თავის ტკივილის ან გულმკერდის არეში მწვავე ტკივილის არსებობის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს  თავის ტვინში შექცევადი შეშუპების (შექცევადი ლეიკოენცეფალოპათია) არსებობის შემთხვევაში. თავბრუსხვევის, შეტევების (კრიზის) ან მაღალი არტერიული წნევის და მხედველობის დარღვევის არსებობის შემთხვევაში, საჭიროა სასწრაფო სამედიცინო დახმარების მიღება და თქვენს მკურნალ ექიმთან მიმართვა. ზემოაღნიშნული ჩვენებები წარმოადგენს საკმაოდ სერიოზულ გვერდით ჩვენებებს. ზემოთ აღნიშნული ერთ-ერთი გვერდითი ჩვენების წარმოქმნის შემთხვევაში, შეიძლება საჭირო გახდეს სამედიცინო ჩარევა ან საავადმყოფოში დაწოლა. ქვემოთ აღნიშნული ერთ-ერთი გვერდითი ჩვენების წარმოქმნის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ამის შესახებ თქვენს მკურნალ ექიმს: საკმაოდ გავრცელებული გვერდითი ჩვენებები (შეიძლება წარმოექმნას 10 პაციენტიდან ერთზე მეტს):  მაღალი არტერიული წნევა ან წნევის აწევა;  ფაღარათი, ავადმყოფობა ან თავის ავად შეგრძნება (გულისრევა ან პირღებინება), კუჭის ტკივილი, საჭმლის ვერ მონელება, პირის, ენის და ყელის ტკივილი და კუჭში შეკრულობა;  ხმის დაკარგვა, სუნთქვის უკმარისობა, ხველება;  ძალების დაკარგვა, უძლურობა ან დაღლილობა;  ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციების მოშლილობა (შიძლება დადგენილი იქნეს სისხლის ანალიზის ჩატარების გზით);  ხელის ან ფეხის გულების სიწითლე და დასიება (ხელ-ფეხის სინდრომი), კანზე გამონაყარი და ენის სიმშრალე;  სახსრების ტკივილი, ხელ-ფეხის ტკივილი;  მადის დაკარგვა;  შარდში პროტეინის წარმოქმნა (შიძლება დადგენილი იქნეს შარდის ანალიზის ჩატარების გზით);  წონაში კლება;  თავის ტკივილი, გემოს შეგრძნების არ ქონა და გემოს დაკარგვა; გავრცელებული გვერდითი ჩვენებები (შეიძლება წარმოექმნას 100 პაციენტიდან 1-10-ს):  დეჰიდრატაცია (ორგანიზმის გაუწყლოება);  თირკმელების უკმარისობა;  კუჭში გაზების დაგროვება,  ბუასილი (ჰემოროიდი); ღრძილებიდან სისხლდენა, სწორი ნაწლავიდან სისხლდენა, პირის ღრუში წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება;  ფარისებრი ჯირკვლის გადაჭარბებულად მუშაობა (შეიძლება დადგენილი იქნეს სისხლის ანალიზის ჩატარების შედეგად);  ყელის ტკივილი ან ცხვირის და ყელის გაღიზიანება;  კუნთების ტკივილი;  ცხვირიდან სისხლდენა;  კანის ქავილი, კანის სიწითლე, თმის ცვენა;  ყურებში წუილი (ტინიტუსი);  სისხლში წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება (შეიძლება დადგენილი იქნეს სისხლის ანალიზის ჩატარების შედეგად);  სისხლის თრომბოციტების (სისხლის შედედებისათვის ხელისშემწყობი უჯრედები) რაოდენობის შემცირება (შეიძლება დადგენილი იქნეს სისხლის ანალიზის ჩატარების შედეგად);  შარდში წითელი უჯრედების არსებობა (შეიძლება დადგენილი იქნეს შარდის ანალიზის ჩატარების შედეგად);  სისხლში სხვადასხვა სახის ქიმიკატების / ფერმენტების დონის შეცვლა. თქვენი მკურნალი ექიმი გაცნობებთ სისხლის ანალიზის ჩატარების საჭიროების შესახებ;  სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის ზრდა (შეიძლება დადგენილი იქნეს სისხლის ანალიზის ჩატარების შედეგად);  მუცლის და ხელ-ფეხის დასივება, სუნთქვის უკმარისობის და კისრის არეში სისხლძარღვების გარეთ გამოსვლა, დაღლილობა (გულის უკმარისობის მაჩვენებლები);  ფარისებრი ჯირკვლის ჭარბი აქტიურობა (შეიძლება დადგენილი იქნეს სისხლის ანალიზის ჩატარების შედეგად);  ფისტულა (სხეულის ერთი ჩვეულებრივი ნაწილიდან მეორე ნაწილში ანომალური გადასვლა);  თავბრუსხვევა;  ნაღვლის ბუშტის ანთება. არ გავრცელებული გვერდითი ჩვენებები (შეიძლება წარმოექმნას 1.000 პაციენტიდან 1-10- ს):  სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება (შეიძლება დადგენილი იქნეს სისხლის ანალიზის ჩატარების შედეგად); უცნობ (ჩვენს ხელთ არსებული ინფორმაციის საფუძველზე დადგენა შეუძლებელია):  სისხლძარღვის კედლის გაფართოვება ან გათხელება ან სისხლძარღვის კედლის გახეთქვა (ანევრიზმები და არტერიების დისექციები). ყველა ზემოთ აღნიშნული ჩვენებები წარმოადგენს INLYTA-ით გამოწვეულ სუსტ გვერდით ჩვენებებს. წინამდებარე ინსტრუქციაში გაუთვალისწინებელი ნებისმიერი გვერდითი ჩვენების წარმოქმნის შემთხვევაში, რჩევისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
2. 5. INLYTA-ს შენახვა შეინახეთ პრეპარატ 3050C-ზე ნაკლები ტემპერატურის პირობებში. შეინახეთ INLYTA ბავშვების ხელმიუწვდომელ ადგილზე თავის შეფუთვაში. პრეპარატი მოხმარებული უნდა იქნეს მისი ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად. შეფუთვაზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ INLYTA-ს მოხმარება დაუშვებელია.