Captopril - კაპტოპრილი 50მგ. 20 ტაბლეტი

საერთაშორისო დასახელება:

CAPTOPRIL

მოქმედი ნივთიერება: კაპტოპრილი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორი.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები: ბლისტერზე 10 ტაბ., შეფუთვაში 2 ბლისტერი.

1 ტაბ.

კაპტოპრილი ........ 25 მგ

1 ტაბ.

კაპტოპრილი...........50 მგ

დამხმარე ნითიერებები:

ლაქტოზას მონოჰიდრატი, სიმინდის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, პოვიდონი 25, მაგნიუმის სტეარატი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

სისხლძარღვების გამაფართოებელი მოქმედების წყალობით, კაპტოპრილი აქვეითებსარტერიულ წნევას, ამცირებს პერიფერიული სისხლძარღვების საერთო წინაღობას (პოსტდატვირთვას), ფილტვების კაპილარებში წნევას (წინადატვირთვა) და წინაღობას ფილტვების სისხლძარღვებში. აძლიერებს კორონარულ და თირკმელების სისხლის მიმოქცევას.

კაპტოპრილის ხანგრძლივი გამოყენებისას მცირდება მარცხენა პარკუჭის მიოკარდიუმისა და რეზისტენტული ტიპის არტერიების კედლების ჰიპერტროფიის გამოხატულობა, ფერხდებაგულის პროგრესირებადი უკმარისობის განვითარება, ნელდება მარცხენა პარკუჭის დილატაციის განვითარება, იზრდება გულის წუთმოცულობა და დატვირთვის მიმართ ტოლერანტობა.

არ მოქმედებს ლიპიდების ცვლაზე.

ჩვენებები:

არტერიული ჰიპერტენზია (მათ შორის რენოვასკულარული);
გულის ქრონიკული უკმარისობა (კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში);
გულის იშემიური დაავადება (მარცხენა პარკუჭის ფუნქციიის დარღვევა გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ სტაბილური კლინიკური მდგომარეობის მქონე პაციენტებში).
მიღების წესი და დოზირება:

კაპტოპრილი ინიშნება ჭამამდე ერთი საათით ადრე.

დოზირების რეჟიმი დგინდება ინდივიდუალურად.

არტერიული ჰიპერტენზიის დროს: პრეპარატი ინიშნება საწყისი დოზით 25 მგ 2-ჯერ დღე-ღამეში. საჭიროების შემთხვევაში დოზას თანდათანობით (2-4 კვირის ინტერვალით) ზრდიან ოპტიმალური ეფექტის მიღწევამდე.

მსუბუქი ან ზომიერი არტერიული ჰიპერტენზიის დროს: საწყისი დოზა შეადგენს 12.5 მგ-ს 2-ჯერ დღე-ღამეში (საჭიროების შემთხვევაში დოზას ზრდიან ყოველ 2-4 კვირაში), ჩვეულებრივი შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 25 მგ-ს 2-ჯერ დღე-ღამეში; მაქსიმალური დოზა - 50 მგ 2-ჯერ დღე-ღამეში. მძიმე არტერიული ჰიპერტენზიის დროს: მაქსიმალური დოზა - 50 მგ 3-ჯერ დღე-ღამეში. სადღეღამისო მაქსიმალური დოზა - 150 მგ;

კაპტოპრილის გამოყენებისას კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის შემადგენლობაში მისი დოზა ინდივიდუალურად შეირჩევა.

გულის უკმარისობის მკურნალობისას: კაპტოპრილის საწყისი დოზა შეადგენს 6.25 მგ-ს 3-ჯერ დღე-ღამეში (საჭიროების შემთხვევაში დოზას ზრდიან ყოველ 2 კვირაში). საშუალო შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 25 მგ-ს 2-3-ჯერ დღე-ღამეში. შემდგომში, საჭიროების შემთხვაში დოზას თანდათანობით (სულ მცირე 2 კვირის ინტერვალით) ზრდიან. დღეღამის მაქსიმალური დოზა - 150 მგ.

გულის იშემიური დაავადების დროს პრეპარატის მიღების დაწყება შესაძლებელია მიოკარდის ინფარქტის გადატანიდან უკვე 3 დღის შემდეგ. საწყისი დოზა შეადგენს 6,25 მგ-ს 3-ჯერ დღე-ღამეში დოზის თანდათანობითი მომატებით 75 მგ-მდე დღე-ღამეში (25 მგ 3-ჯერ დღე-ღამეში), საჭიროების შემთხვევაში დოზას თანდათანობით ზრდიან მაქსიმალურ სადღეღამისო დოზამდე 150 მგ (50 მგ 3-ჯერ დღე-ღამეში).

პაციენტებში თირკმლის დარღვეული ფუნქციით: თირკმლის ფუნქციის ზომიერად გამოხატული დარღვევისას (კრეატინინის კლირენსი არა ნაკლებ 30 მლ/წთ/1.73 კვ.მ) კაპტოპრილის დანიშვნა შეიძლება დოზით 75-100 მგ/დღე-ღამეში. თირკმელების ფუნქციის გამოხატული დარღვევებისას (კკ 30 მლ/წთ-ზე ნაკლები 1.73 კვ.მ.) საწყისი დოზა უნდა შეადგენდეს არა უმეტეს 12.5-25 მგ/დღე-ღამეში;

შემდგომში საჭიროების შემთხვევაში, საკმარისად ხანგრძლივი ინტერვალით კაპტოპრილის დოზას თანდათანობით ზრდიან, მაგრამ გამოიყენებენ ჩვეულებრივზე მცირე სადღეღამისო დოზას. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა დამოკიდებულია კრეატინინის კლირენსზე:

კლირენსისას:

- 35-139 მლ/წთ/1.73 კვ.მ. - - - - - - - - - 150 მგ;

- 20-35 მლ/წთ/1.73 კვ.მ. - - - - - - - - - - 75 მგ;

- 20 მლ/წთ/1.73 კვ.მ.-ზე ნაკლები - - - - 37.5 მგ.

ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში დოზა ინდივიდუალურად შეირჩევა. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი თერაპიული დოზით და შემდგომში ყველაზე მცირე ეფექტური დოზის შენარჩუნება.

გვერდითი მოვლენები:

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია, პერიფერიული შეშუპებები.

სისხლის წარმოქმნის სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად ნეიტროპენია, ანემია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: მშრალი ხველა, ფილტვების შეშუპება, ბრონქოსპაზმი.

ცნს-სა და პერიფერული ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ატაქსია, პარესთეზიები, დაღლილობა, ძილიანობა, ასთენია, მხედველობის დარღვევა.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: პირის სიმშრალე, აფტოზური სტომატიტი, გულის რევა, მადის დაქვეითება, იშვიათად ფაღარათი, ტკივილი მუცელში, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, ჰეპატოცელულარული დაზიანებისა და ქოლესტაზის ნიშნები (იშვიათ შემთხვევებში).

შარდგამომყოფი სისტემის მხრივ: პროტეინურია, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (სისხლში შარდოვანასა და კრეატინინის დონის მომატება).

წყალ-ელექტროლიტური და მჟავე-ტუტოვანი ბალანსის მხრივ: ჰიპერკალიემია, ჰიპონატრიემია, აციდოზი.

ალერგიული და იმუნოპათოლოგიური რეაქციები: ანგიონევროზული შეშუპება, შრატისმიერი დაავადება, ლიმფოადენოპათია, იშვიათ შემთხვევებში - სისხლში ანტიბირთვული ანტისხეულების გამოვლენა.

დერმატოლოგიური რეაქციები: გამონაყარი, ჩვეულებრივ მაკულო-პაპულოზური ხასიათის, უფრო იშვიათად ვეზიკულარული ან ბულოზური ხასიათის, ქავილი, მომატებული ფოტომგრძნობელობა, ერითემა (სტივენს-ჯონსონის სინდრომის ჩათვლით).

უკუჩვენებები:

კაპტოპრილი არ გამოიყენება ქვემოაღნიშნული მდგომარეობების დროს:

* ჰიპერმგძნობელობა კაპტოპრილის და აგფ-ს სხვა ინჰიბიტორების მიმართ;

* კვინკეს შეშუპება (მათ შორის მემკვიდრეობითი ან დაკავშირებული აგფ ინჰიბიტორების გამოყენებასთან ანამნეზში);

* თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები, აზოტემია, ჰიპერკალიემია, თირკმლის არტერიების ორმხრივი სტენოზი ან თირკმლის არტერიის ცალმხრივი სტენოზი პროგრესირებადი აზოტემიით, მდგომარეობა თირკმელის გადანერგვის შემდეგ, პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი;

* ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები;

* აორტის კარის სტენოზი, მიტრალური სტენოზი, სხვა დაბრკოლებები, რაც ხელს უშლის გულის მარცხენა პარკუჭიდან სისხლის გადინებას;

* არტერიული ჰიპოტენზია;

* კარდიოგენული შოკი;

* ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი;

*18 წლამდე ბავშვთა ასაკი.

ორსულობა და ლაქტაცია:

პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

განსაკუთრებული მითითებები:

* გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს პრეპარატი გამოიყენება სამედიცინო მეთვალყურეობის პირობებში.

* კაპტოპრილი განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში კოლაგენოზით ნეიტროპენიის და აგრანულოციტოზის განვითარების საშიშროების ზრდის გამო; ავადმყოფებში, რომლებიც იმუნოდეპრესანტებს ღებულობენ, განსაკუთრებით თირკმელის ფუნქციის დარღვევის არსებობისას (მძიმე ინფექციების განვითარების საშიშროება, რომლებიც არ ექვემდებარებიან ანტიბიოტიკებით მკურნალობას). ასეთ შემთხვევებში კაპტოპრილის გამოყენების დაწყებამდე, ყოველ 2 კვირაში, თერაპიის პირველი 30 თვის განმავლობაში და პერიოდულად - მკურნალობის მომდევნო პერიოდში საჭიროა პერიფერიული სისხლის სურათის კონტროლი.

* პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება ალოპურინოლის ან პროკაინამიდით მკურნალობის ფონზე, ასევე იმუნოდეპრესანტების (აზათიოპრინის, ციკლოფოსფამიდის) მკურნალობის ფონზე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციების დარღვევების მქონე პაციენტებში.

* მკურნალობის დაწყებამდე, და ასევე რეგულარულად პრეპარატ კაპტოპრილით მკურნალობის პროცესში საჭიროა თირკმლის ფუნქციის კონტროლი.

* სიფრთხილით გამოიყენება ანამნეზში თირკმლის დაავადებების მქონე პაციენტებში, ვინაიდან მატულობს პროტეინურიის განვითარების საშიშროება. ასეთ შემთხვევებში პრეპარატის მკურნალობის პირველი 9 თვის განმავლობაში საჭიროა ყოველთვიურად შარდში ცილის შემცველობის კონტროლი. თუ შარდში ცილის დონე აღემატება 1 გ/დღე-ღამეში, საჭიროა გადაწყდეს საკითხი პრეპარატის შემდგომი გამოყენების მიზანშეწონილობის შესახებ. მკურნალობის პროცესში არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარების შესაძლებლობა შეიძლება შემცირდეს, თუ კაპტოპრილით მკურნალობის დაწყებამდე 4-7 დღით ადრე შევწყვეტთ დიურეზულების გამოყენებას ან საგრძნობლად შევამცირებთ მათ დოზას.

* კაპტოპრილის გამოყენების შემდეგ სიმპტომატური არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარების შემთხვევაში პაციენტმა უნდა მიიღოს ჰორიზონტალური მდგომარეობა ზემოთ აწეული ფეხებით. გამოხატული არტერიული ჰიპოტენზიის დროს დადებითი ეფექტი აღინიშნება ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ხსნარის ვენაში შეყვანისას.

* ანგიონევროზული შეშუპების განვითარების შემთხვევაში პრეპარატი უნდა მოიხსნას და საჭიროა სათანადო სამედიცინო მეთვალყურეობა. თუ შეშუპება ლოკალიზდება სახეზე, სპეციალური მკურნალობა ჩვეულებრივ საჭირო არ არის (სიმპტომების გამოხატულობის შესამცირებლად შეიძლება გამოყენებულ იქნას ანტიჰისტამინური პრეპარატები); იმ შემთხვევაში, თუ შეშუპება ვრცელდება ენაზე, ხახასა და ხორხზე და არსებობს სასუნთქი გზების ობსტრუქციის საშიშროება, საჭიროა კანქვეშ დაუყოვნებლივ შევიყვანოთ ადრენალინი (0.5 მლ 1:1000 განზავებით).

* რეკომენდებულია ალკოჰოლური სასმელების მიღების შეწყვეტა მკურნალობის დროს.

გამოყენება პედიატრიაში:

ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების ეფექტურობა და უსაფრთხოება შესწავლილი არ არის.

ზეგავლენა ავტოტრანსპორტის მართვასა და ტექნიკასთან მუშაობის უნარზე: პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და სხვა სამუშაოების შესრულებისას, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას, ვინაიდან შესაძლებელია რეაქციათა განვითარება, რომლებიც ზეგავლენას ახდენს საგზაო-სატრანსპორტო მოძრაობაში აქტიური მონაწილეობის უნარზე, მანქანებისა და ტექნიკის მომსახურებაზე, ასევე სამუშაოების ჩატარებაზე, რომლებიც მოითხოვს სწრაფ რეაქციებს.

ჭარბი დოზირება:

სიმპტომები: გამოხატული არტერიული ჰიპოტენზია.

მკურნალობა: ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ხსნარის ან სხვა პლაზმის შემცველი ხსნარების შეყვანა, ჰემოდიალიზი.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

- დიურეზული საშუალებები, ვაზოდილატატორები, განგლიობლოკატორები, ადრენობლოკატორები აძლიერებენ კაპტოპრილის ჰიპოტენზიურ მოქმედებას.

- კაპტოპრილის გამოყენებისას ერთდროულად ინდომეტაცინთან (და შესაძლოა სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების შემთხვევაშიც), კლონიდინთან ერთად შეიძლება აღინიშნებოდეს ჰიპოტენზიური მოქმედების შემცირება.

- ერთდროულმა გამოყენებამ კალციუმის შემანარჩუნებელ დიურეზულებთან ან კალიუმის პრეპარატებთან ერთად შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალიემია.

- ლითიუმის მარილების ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია სისხლის შრატში ლითიუმის კონცენტრაციის მომატება.

- კაპტოპრილის გამოყენება პაციენტებში, რომლებიც ღებულობენ ალოპურინოლს ან პროკაინამიდს, ზრდის ნეიტროპენიის და/ან სტივენს-ჯონსონის სინდრომის განვითარების საშიშროებას.

- პრობენეციდის ერთდროული გამოყენებისას მცირდება კაპტოპრილის გამოყოფა შარდთან ერთად.

- კაპტოპრილის გამოყენება პაციენტებში, რომლებიც იმუნოდეპრესანტებს ღებულობენ (მაგალითად, ციკლოფოსფაცინი ან აზათიოპრინი) ზრდის ჰემატოლოგიური დარღვევების განვითარების საშიშროებას.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 300C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:

პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.