ტოპოტეკანი 4მგ/4მლ 1 ფლაკონი

ყურადღებით წაიკითხეთ ბროშურა ამ მედიკამენტის მიღების დაწყებამდე,
რადგან ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.
-შეინახეთ ბროშურა, შეიძლება დაგჭირდეთ მისი გადაკითხვა
-დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს
-ეს მედიკამენტი დაგენიშნათ თქვენ. არ გადასცეთ ის სხვებს. ეს შეიძლება
მათთვის საზიანო იყოს იმ შემთხვევაშიც კი, თუ მათი სიმპტომები იგივეა რაც
თქვენი.
-თუ აღნიშნავთ რომელიმე გვერდით ეფექტს მიმართეთ ექიმს. ეს ეხება ისეთ
შესაძლო გვერდით ეფექეტბსაც, რომლებიც ამ ბროშურაში აღნიშნული არ
არის.
ამ ბროშურაში:
1. რა არის ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი
კონცენტრატი და რისთვის გამოიყენება
2. რა უნდა იცოდეთ ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი
კონცენტრატის გამოყენებამდე
3. როგორ გამოიყენება ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის
დასამზადებელი კონცენტრატი
4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები
5. როგორ ინახება ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი
კონცენტრატი
6. შეფუთვის შემადგენლობა და სხვა ინფორმაცია
1. რა არის ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი
კონცენტრატი და რისთვის გამოიყენება
რა არის ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი
კონცენტრატი:
ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი კონცენტრატი ხელს
უწყობს სიმსივნეების განადგურებას. ექიმი ან ექთანი მოგცემთ მედიცამენტს
ინტრავენური ინფუზიის სახით (წვეთოვნად) საავადმყოფოში.
რისთვის გამოიყენება ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი
კონცენტრატი?
ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი კონცენტრატი
გამოიყენება შემდეგი დაავადებების სამკურნალოდ:
- საკვერცხის კიბო ან ფილტვის მცირეურჯედოვანი კარცინომა, რომელიც
კვლავ განვითარდა ქიმიოთერაპიის შემდეგ
- კისრის შორსწასული კიბო თუ ოპერაცია ან რადიოთერაპია შეუძლებელია.
კისრის კიბოს მკურნალობისას ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის
დასამზადებელი კონცენტრატი გამოიყენება სხვა პრეპარატთან - ცისპლატინთან
კომბინაციაში.
2
თქვენი ექიმი გადაწყვეტს ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის
დასამზადებელი კონცენტრატით მკურნალოიბა უკეთესია თუ თქვენი საწყისი
ქიმიოთერაპია.

2. რა უნდა იცოდეთ ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი
კონცენტრატის გამოყენებამდე
არ გამოიყენოთ ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი
კონცენტრატი:
- თუ ალერგიული ხართ (გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა) ტოპოტეკანის ან
ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი კონცენტრატის სხვა
ინგრედიენტის მიმართ
- თუ ბავშვს ძუძუთი კვებავთ
- თუ თქვენი სისხლის უჯრედების რაოდენობა ძალიან დაბალია. ექიმი ამას
გეტყვით სისხლის ტესტის შედეგების მიხედვით.
უთხარით ექიმს თუ რომელიმე ზემოაღნიშნული გეხებათ თქვენ.
გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები
ამ მედიკამენტის მიღებამდე თქვენმა ექიმმა უნდა იცოდეს:
- თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. შეიძლება საჭირო გახდეს
ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი კონცენტრატის
დოზის ცვლილება
- თუ ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ
- თუ გეგმავთ ბავშვის მამობას
ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი კონცენტრატი
შეიძლება აზიანებდეს ბავშვს, რომელიც ჩიასახა მკურნალობამდე,
მკურნალობის დროს ან მის შემდეგ. უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის
ეფექტური მეთოდი. რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს.
ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი კონცენტრატი
შეიძლება აზიანებდეს ფილტვებს. ფილტვების დაზიანების რისკი იზრდება თუ
გაქვთ ფილტვის დაავადება. ფილტვის კიბო, ჩატარებული გაქვთ რადიაციული
თერაპია ფილტვებზე ან მიღებული გაქვთ პრეპარატები, რომლესაც შეუძლიათ
ფილტვის დაავადების გამოწვევა ან გაქვთ ე.წ მწეველის ფილტვი.
თქვენი მკურნალი ექიმი გამოიკვლევს ფილტვის ფუნქციას რეგულარული
ინტერვალით და გადაწყვეტს მკურნალობის შეჩერებას თუ გექნებათ სიმპტომები
როგორიცაა ხველა, ცხელება და/ან სუნთქვის პრობლემები.
ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი კონცენტრატი
შეიძლება იწვევდეს სისხლის შედედების უჯრედების (თრომბოციტები)
დაქვეითებას. ამან შიეძლება გამოიწვიოს მწვავე სისხლდენა შედარებით მცირე
დაზიანებისას, როგორიცაა მცირე ჭრილობა. იშვიათად, ამან შეიძლება
გამოიწვიოს უფრო მწვავე სისხლდენა (ჰემორაგია).
3
თუ თქვენი ჯანმრთელობის ზოგადი სტატაუსი ძალიან კარგი არ არის, უფრო
სავარაუდოა გვერდითი მოვლენების განვითარება ტოპოტეკანის ინფუზიის
მკურნალობისას. მკურნალობა შეიძლება ნაკლებ ეფექტური იყოს.
უთხარით ექიმს, თუ რომლეიმე ზემოაღნიშნული გეხებათ თქვენ. ექიმი
შეაფასებს თქვენს ზოგად ჯანმრთელობას მკურნალობი სდროს და უნდა
უთხრათ მას თU გაქვთ ცხელება, ინფექცია ან თავს ცუდად გრძნობთ.
(აგრეთვე იხ. პარაგრაფი 4. “შესაძლო გვერდითი ეფექტები”).
უთხარით ექიმს თუ რომელიმე აღნიშნული გეხებათ თქვენ.
სხვა მედიკამენტები და ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის
დასამზადებელი კონცენტრატი
გთხოვთ უთხარით ექიმს თუ იღებთ ან ბოლო პეიროდში მიღებული გაქვთ სხვა
მედიკამენტები მცენარეული პრეპარატების და რეცეპტის გარეშე გაცემული
საშუალებების ჩათვლით.
გახსოვდეთ, რომ უთხრათ ექიმს თუ იწყებთ რაიმე სხვა მედიკამენტის მიღებას,
როდესაც იტარებთ ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი
კონცენტრატის ინფუზიას.
ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი კონცენტრატი
საკვებთან, სასმელთან და ალკოჰოლთან ერთად
ცნობილი არ არის ურთერთქმედება ტოპოტეკანის 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის
დასამზადებელ კონცენტრატსა და ალკოჰოლს შორის. თუმცა ექიმთან უნდა
გადაამოწმოთ შეიძლება თუ არა ალკოჰოლის მიღება.
ორსულობა, ძუძუთი კვება და ფერტილობა
ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი კონცენტრატი
რეკომენდებული არ არის ორსული ქალებისთვის. მან შეიძლება დააზიანოს
ბავშვი, რომელიც ჩაისახა მკურნალობამდე, მკურნალობის დროს ნა
მკურნალობიდან 6 თვის განმავლობაში. უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის
ეფექტური მეთოდი. რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს. არ დაგეგმოთ
ორსულობა/ბავშვის მამობა სანამ ექიმი არ გეტყვით რომ ეს უსაფრთხოა.
მამრობითი სქესის პაციენტებმა, რომლებსაც ბავშვის მამობა სურთ უნდა
მიმართონ ექიმს ოჯახის დაგეგმვის ან მკურნალკობის შესახებ რჩევისთვის. თუ
მკურნალობის პერიოდში დადგა ორსულობა დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს.
ბავშვი ძუძუთი არ კვებოთ თუ მკუნრალობთ ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო
ხსნარის დასამზადებელი კონცენტრატით. ძუძუთი კვება არ განაახლოთ სანამ
ექიმი არ გეტყვით რომ ეს უსაფრთხოა.
ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება
ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი კონცენტრატი
შეიძლება იწვევდეს დაღლილობას. თუ გრძნობთ დაღლილობას ან სისუსტეს,
თავი შეიკავეთ ავტომობილის მართვის და მექანიზმების გამოყენებისგან.
4
3. როგორ გამოიყენება ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის
დასამზადებელი კონცენტრატი
ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი კონცენტრატის დოზა
გამოთვლილი იქნება ექიმის მიერ და დაეფუძნება:
- თქვენი ორგანიზმის ზომას (ზედაპირის ფართობი გაზომილი კგვადრატულ
მეტრებში)
- მკურნალობამდე ჩატარებული სისხლის ტესტების შედეგებს
- სამკურნალო დაავადებას
რეკომენდებული დოზა
- საკვერცხის და ფილტვის მცირეუჯრედოვანი კიბოსთვის: 1.5მგ სხეულის
ზედაპირის კვადრატულ მეტრზე დღეში
- ცერვიკალური კიბოსთვის - 0.75მგ სხეულის ზედაპირის კვადრატულ მეტრზე
დღეში.
ცერვიკალური კიბოს მკურნალობისას ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის
დასამზადებელი კონცენტრატი კომბინირებულია სხვა მედიკამენტთანცისპლატინთან.
თქვენი ექიმი შეგირჩევთ ცისპლატინის სწორ დოზას.
როგორ მზადდება ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი
კონცენტრატი
ექიმი ან ექთანი მოგცემთ ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის
დასამზადებელი კონცენტრატის შესაბამის დოზას ინფუზიის სახით
(წვეთოვნად). ჩვეულებრივ გადასხმა ხდება მხარში 30 წუთის განმავლობაში.
- საკვერცხის და ფილტვის მცირე უჯრედოვანი კიბოსთვის მკურნალობა
ჩატარდება დღეში ერთხელ 5 დღის განმავლობაში.
- ცერვიკალური კბიოსთვის მკურნალობა ჩატარდება დღეში ერთხელ 3 დღის
განმავლობაში.
მკურნალობის ეს რეჟიმი განმეორდება 3 კვირაში ერთხელ ყველა კიბოს
შემთხვევაში. მკურნალობა შეიზლება ვარირებდეს სისხლის რეგულარული
ანალიზის შედეგების მიხედვით.
თუ წყვეტთ ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი
კონცენტრატის მიღებას
ექიმი გადაწყვეტს როდის შეწყდეს მკურნალობა.
4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები
როგორც ყველა პრეპარატი, ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის
დასამზადებელი კონცენტრატი შეიძლება იწვევდეს გვერდით ეფექტებს, თუმცა
ისინი ყველას არ უვითარდება.
სერიოზული ეფექტები: მიმართეთ ექიმს.
ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები: ვითარდება 10-იდან 1-ზე მეტ
მომხმარებელში
5
ინფექციის ნიშნები: ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი
კონცენტრატი შეიძლება ამცირებდეს სისხლის თეთრი უჯედების რაოდენობას
და ინფექციებისადმი რეზისტენტობას. ეს შეიძლება სიცოცხლისთვის
სახიფათოც იყოს. ნიშნები მოიცავს:
- ცხელება
- ზოგადი მდგომარეობის სერიოზული დაზიანება
- ლოკალური სიმპტომები, როგორიცაა ყელის ტკივილი ან შარდვის
პრობლემები (მაგ., წვის შეგრძნება შარდვის დროს, რაც შეიძლება იყოს
საშარდე გზების ინფექციის შედეგი)
- ხანდახან კუჭის მწვავე ტკივილი, ცხელება და შესაძლო დიარეა (იშვიათად
სისხლით) შეიძლება იყოს ნაწლავის ანთების (კოლიტი) ნიშNები.
იშვიათი გვერდითი ეფექტები: ვითარდება 10000-დან 1-10 მომხმარებელში
ფილტვის ანთება (ფილტვის ინტერსტიციალური დაავადება):
უფრო მეტად რისკის ქვეშ ხართ თუ აღგენიშნებათ ფილტვის დაავადება,
ჩატარებული გაქვთ ფილტვებზე რადიაციული თერაპია ან ადრე მიღებული
გაქვთ ფილტვის დაზიანების გამომწვევი მედიკამენტები. ნიშნები მოიცავს:
- სუნთქვის გაძნელებას
- ხველას
- ცხელებას
ამ მწვავე მდგომარეობის განვითარების რისკი (ფილტვის ინტერსტიციალური
დაავადება) უფრო მაღალია თუ გაქვთ ფილტვის პრობლემები ან მიღებული
გაქვთ რადიაციული თერაპია ან ფილტვის დაზიანების გამომწვევი
მედიკამენტები.
დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს თუ აღნიშნავთ ამ მდგომარეობის რაიმე
სიმპტომს, რადგან შეიძლება აუცილებელი იყოს ჰოსპიტალიზაცია.
ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები: აღინიშNება 10-დან 1-ზე მეტ მომხმარებელში
- ზოგადი სუსუსტე და დაღლილობა (დროებითი ანემია). ზოგიერთ შემთხვევაში
შეიძლება დაგჭირდეთ სისხლის გადასხმა.
- სისხლის თეთრი ურჯედების ანომალურად დაბალი რაოდენობა (ნეითროპენია)
რასაც შეიძლება ახლდეს ცხელება და ინფექციების ნიშნები )ფებრილური
ნეითროპენია).
- უჩვეულო სისხლჩაქცევები ან სისხლდენა, გამოწვეული სისხლის შედედების
უჯრედების რაოდენობის დაქვეითებით. ამან შეიძლება გამოიწვიოს მწვავე
სისხლდენა შედარებით მცირე დაზიანებისას როგორიცაა მცირე ჭრილობა.
იშვიათად ამან შეიძლება გამოიწვიოს უფრო მწვავე სისხლდენა (ჰემორაგია).
სისხლდენის რისკის მინიმალიზაციისთვის რჩევისთვის მიმართეთ ექიმს.
- წონაში დაკლება და მადის დაკარგვა (ანორექსია); დაღლილობა; სისუსტე;
თვითრგრძნობის გაუარესება/
- თვითგრძნობის გაუარესება (გულისრევა), ავადობა (ღებინება); დიარეა; კუჭის
ტკივილი; შეკრულობა
- პირის, ენის ან ღრძილების ანთება და წყლულები.
- სხეულის მაღალი ტემპერატურე (ცხელება)
- თმის ცვენა
6
ხშირი გვერდითი ეფექტები: აღინიშნება 100-დან 1-10 მომხმარებელში
- ალერგია ან მომატებული მგრძNობელობის რეაქციები (გამონაყრის ჩათვლით)
- კანის სიყვითლე
- ქავილის შეგრძნება
- კუნთების ტკივილი
- მწვავე ინფექცია (სეფსისი)
- თვითგრძნობის გაუარესება (სისუსტე)
იშვიათი გვერდითი ეფექტები: აღინიშნება 10000-დან 1-10 მომხმარებელში
- მწვავე ალერგიული ან ანაფილაქსიური რეაქციები, რაც იწვევს ტუჩების,
სახის ან კისრის შეშუპებას და სუნთქვის გაძნელებას, კანის გამონაყარს ან
ბუშტუკებს, ანაფილაქსიურ შოკს (სისხლის წნევის მწვავე შემცირება,
სიფერმკრთალე, აჟKიტირება, სუსტი პულსი, ცნობიერების დაქვეითება).
- შეშუპება გამოწვეული სითხის შეკავებით (ანგიოედემა)
- ინფექციის ადგილის მსუბუქი ტკივილიდ აანთება
-გამონაყარი ქავილით (ან ბუშტუკები).
თუ მკურნალობთ ცერვიკალურ კიბოს შეიძლება აღგენიშნოთ გვერდითი
ეფექტები, რომლებიც გამოწვეულია სხვა მედიკამენტით (ცისპლატინი),
რომელიც გამოიყენება ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელ
კონცენტრატთან ერთად. ეს ეფექტები აღწერილია ცისპლატინის პაციენტისთვის
განკუთვნილ ინფორმაციაში.
ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტები: აღინიშნება 10,000-იდან 1-ზე ნაკლებ
მომხმარებელში
- სისხლის გადანაწილება ქსოვილებში (ექსტრავაზაცია)
თუ აღგენიშნებათ გვერდითი ეფექტები
მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ რომელიმე გვერდითი ეფექტი მწვავდება ან
პრობლემური ხდება ან თუ აღნიშნავთ ეფექტებს, რომლებიც ამ ბროშურაშI
აღნიშნული არ არის.
5. როგორ ინახება ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი
კონცენტრატი
ეს მედიკამენტი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
არ გამოიყენოთ ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი
კონცენტრატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომლეიც მითითებულია
ფლაკონზე და კოლოფზე EXP შემდეგ. ვარგისობის ვადა ეხება თვის ბოლო
დღეს.
“ინახება 25°ჩ-ზე დაბალ ტემპერატურაზე”.
კონტეინერი შეინახეთ მეორეულ კოლოფში სინათლისგან დაცვისთვის.
ეს მედიკამენტი განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის. გახსნის
შემდეგ პროდუქტი დაუყოვნებლივ უნდა გამოიყენონ განზავებისთვის.
7
ქიმიური და ფიზიკური სტაბილურობა განზავების შემდეგ გამოვლინდა 30 დღის
განმავლობაში 25°ჩ-ზე ნორმალური სინათლის პირობებში და 2-8°ჩ-ზე
სინათლისგან დაცულ პირობებში.
მიკრობიოლოგიური თვალსაზრისით პროდუქტი განზავების შემდეგ უნდა
გამოიყენონ დაუყოვნებლივ. თუ გამოყენება არ ხდება დაუყოვნებლივ შენახვის
დრო და პირობები გამოყენებამდე მომხმარებლის პასუხისმგებლობაა და
ნორმაში არ უნდა გადააჭარბოს 24 საათს 2-8°ჩ-ზე სანამ განზავება არ მოხდება
კონტროლირებულ ასეპტიურ პირობებში.
არ გადააგდოთ მედიკამენტები გამდინარე წყალში და საყოფაცხოვრებო
ნაგავში. კითხეთ ფარმაევტს როგორ გადააგდოთ არასაჭირო მედიკამენტები. ეს
ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შემადგენლობა და სხვა ინფორმაცია
რას შეიცავს ტოპოტეკანი 1მგ/1მლ საინფუზიო ხსნარის დასამზადებელი
კონცენტრატი
- აქტიური ნივთიერებაა ტოპოტეკანის ჰიდროქლორიდი, კონცენტრატის ყოველი
1 მლ ფლაკონი შეიცავს 1მგ ტოპოტეკანს (ჰიდროქლორიდის სახით).
კონცენტრატის ყოველი 4მლ ფლაკონი შეიცავს 4მგ ტოპოტეკანს
(ჰიდროქლორიდის სახით).
სამედიცინო პროდუქტი გამოდის ორი ზომის შეფუთვაში, რომლებიც შეიცავს 1
ან 5 ფლაკონს.
ბაზარზე შეიძლება არ იყოს ყველა ზომის შეფუთვა.
სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი:
აკორდ ჰეალსქეარ ლიმიტედ
სეიჯ ჰაუსი, 319 პინერ როუდი, ჩრდილოეთ ჰაროუ, ჰა1 4ჰფ, გაერთიანებული
სამეფო.
მწარმოებელი:
აკორდ ჰეალსქეარ ლიმიტედ
სეიჯ ჰაუსი, 319 პინერ როუდი, ჩრდილოეთ ჰაროუ, ჰა1 4ჰფ, გაერთიანებული
სამეფო.
ან ცემელოგ-ბსრ, შ.პ.ს
ჰ-2440 ბუდაროსი, ვასუტ უ. 13, უნგრეთი
ბროშურა ბოლოს გადაიხედა 04/2012-ში.
შემდგომი ინფორმაცია განკუთვნილია მხოლოდ სამედიცინო და ჯანდაცვის
სფეროს პროფესიონალებისთვის.
ინსტრუქცია ტოპოტეკან აკორდის მომზადების, შენახვის და განადგურებისთვის
8

ინსტრუქცია განზავებისთვის
კონცენტრატი არის გამჭვირვალე ყვითელი ხსნარი და შეიცავს 1მგ ტოპოტეკანს
1მლ-ში. საჭიროა კონცენტრატის შესაბამისი რაოდენობის შემდგომი განზავება
ნატრიუმის ქლორიდის 9მგ/მლ (0.9%) საინექციო ხსნარით ან გლუკოზის
50მგ\\მლ (5%) საინექციო ხსნარით რათა მიღწეული იყოს ტოპოტეკანის
საბოლოო კონცენტრაცია 25-50 მიკროგრამი/მლ საინფუზიო ხსნარში.
განზავებული ხსნარის შენახვა
ქიმიური და ფიზიკური სტაბილურობა გამოვლინდა 30 დღის განმავლობაში
25°ჩ-ზე ნორმალური განათების პირობებში და 2-8°ჩ-ზე, სინათლისგან დაცულ
პირობებში.
მიკრობიოლოგიური თვალსაზრისით პროდუქტი განზავების შემდეგ უნდა
გამოიყენონ დაუყოვნებლივ. თუ გამოყენება არ ხდება დაუყოვნებლივ, შენახვის
დრო და პირობები გამოყენებამდე მომხმარებლის პასუხისმგებლობაა და
ნორმაში არ უნდა გადააჭარბოს 24 საათს 2-8°ჩ-ზე სანამ განზავება არ მოხდება
კონტროლირებულ ასეპტიურ პირობებში.
შენახვა და განადგურება
უნდა დაიცვან ნორმალური პროცედურები სიმსივნის საწინააღმდეგო
სამედიცინო პროდუქტების შენახვის და განადგურებისთვის.
- საჭიროა პერსონალის ტრეინინგი სამეიდიცნო პროდუქტის განზავებისთვის.
- ორსული ქალები არ უნდა მუშაობდნენ ამ სამედიცინო პროდუქტთან.
- ამ სამედიცინო პროდუქტის შემნახავი პერსონალი უნდა ატარებდეს დამცავ
ტანსაცმელს ნიღბის, სათვალის და ხელთათმანების ჩათვლით.
- მიღების ან გასუფთავების მთელი მასალა ხელთათმანების ჩათვლით უნდა
მოთავსდეს მაღალი რისკის ნარჩენების ჩანთებში მაღალ ტემპერატურაზე
კრემაციისთვის.
- საჭიროა კანთან და თვალებთან შემთხვევითი კონტაქტის დაუყოვნებელი
მკურნალობა წყლის უხვი რაოდენობით.